В целях фармакотерапии кислотозависимых заболеваний фармацевтический рынок Кыргызской Республики (КР) предлагает различные ингибиторы секреции желудочной кислоты. Как известно, ранее широко использовались препараты, нейтрализующие соляную кислоту, содержащие алюминий или магний, антихолинергические средства и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Они имеют ограниченные эффекты воздействия на кислотосупрессию, и их применение часто приводит к развитию побочных эффектов. Как следствие, в настоящее время отмечается тенденция к практически полной их замене ингибиторами протонной помпы (ИПП), которые созданы для более эффективного кислотного ингибирования и используются в качестве препаратов первой линии для терапии заболеваний, связанных с нарушением кислотности [1–3].

ИПП выведены на рынок в 1980-х гг. Они ингибируют секрецию желудочной кислоты посредством блокады H+ / K+ -АТФазы в париетальных клетках и высокоэффективны для лечения заболеваний верхнего отдела ЖКТ: пептических язв, эзофагита и гастроэзофагеального рефлюкса, а также язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и других патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера – Эллисона [4–6].

Они также являются важными компонентами современных схем эрадикации Helicobacter pylori и включены как в международные клинические протоколы: Рекомендации Американской Коллегии Гастроэнтерологов 2016 г. [7], Маастрихт V/Флорентийского [8], Киотского [9] и Торонтского [10] Консенсусов 2017, 2015 и 2016 гг., так и клинические протоколы КР [11].

ИПП предназначены только для краткосрочного использования, то есть от четырех до восьми недель. Уже давно подозревается, что при длительном применении, данные препараты могут провоцировать развитие рака желудка, поскольку они приводят к желудочной атрофии с последующей гипергастринемией и избыточным бактериальным ростом в желудке [12–14].

С другой стороны, соляная кислота в желудке способствует усвоению железа и витамина В12, а длительное применение ИПП приводит к их дефициту. Гипохлоргидрия, индуцированная этими препаратами, также влияет на защитную функцию желудка, и длительное применение может приводить к дисбалансу в нормальной микробиоте кишечника и, как следствие, увеличивается рост таких бактерий, как Clostridium difficile, Campylobacter и Salmonella, которые в свою очередь провоцируют развитие колита и гастроэнтерита [15].

Из вышеизложенного следует, что для оказания качественной фармацевтической помощи населению, необходимы данные о состоянии фармацевтического рынка препаратов ИПП, в том числе ассортимент группы, данные по их производству, а также ценовые характеристики на ЛП данной фармакологической группы.

Цель исследования: анализ рынка лекарственных препаратов – ингибиторов протонной помпы в Кыргызской Республике для определения плотности и организации ассортимента препаратов анализируемой группы.

Материалы и методы исследования

Материалами исследования явились официальные ресурсы информации о зарегистрированных и разрешенных к применению ЛС в Кыргызской Республике: Государственный реестр ЛС Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, прейскуранты оптовых фармацевтических фирм, а также Перечень жизненно важных лекарственных средств Кыргызской Республики, утвержденный решением Правительства Кыргызской Республики в 2018 г.

Методы исследования: при проведении данного исследования нами использовались методы контент-анализа, наблюдения, сравнения, группировки, ранжирования, а также документального и структурно-логического анализа.

Результаты исследования и их обсуждение

С целью проведения оценки ситуации на фармацевтическом рынке Кыргызстана нами были проведены маркетинговые исследования ассортимента ИПП с использованием контент-анализа имеющихся данных. На начальных этапах анализа официальных источников информации о ЛП, а именно Государственного реестра ЛС, организован информационный массив, который включает в себя 60 торговых наименований и 5 международных непатентованных наименований антисекреторных препаратов – ИПП с учетом стран-производителей и лекарственных форм. По странам-производителям, но без учета ассортиментных разновидностей, показано 36 торговых наименований ИПП.

В ходе сегментационного анализа по признаку страны происхождения ЛП установлено, что весь ассортиментный состав ИПП представлен зарубежными производителями из 12 стран, из них 18,33 % производится в странах ближнего зарубежья, а 81,66 % – в дальнем зарубежье. Среди товаропроизводителей ИПП дальнего зарубежья по количеству зарегистрированных в Кыргызской Республике ЛП лидируют Словения (25 %), Турция (20 %) и Индия (15 %). Из стран ближнего зарубежья наибольшее число зарегистрированных ИПП приходится на долю Казахстана – 13,33 % ассортиментных позиций (табл. 1).

Адекватная фармакотерапия кислотозависимых заболеваний зависит в том числе и от комфортной лекарственной формы, что является важной потребительской характеристикой препарата. Присутствие на фармацевтическом рынке страны разных лекарственных форм одного и того же лекарственного препарата создает идеальные условия для возможности его использования парентерально или перорально, учитывая тяжесть заболевания, состояние и возраст больного. При сегментации фармацевтического рынка ИПП в Кыргызстане по признаку лекарственной формы нами было установлено, что 83,33 % из зарегистрированных ЛП представлены пероральными лекарственными формами, что составляет 50 торговых наименований, и 16,66 % (10 препаратов) – парентеральными (рис. 1).

Таблица 1

Структура поставок ИПП по странам-производителям

Рис. 1. Структура ассортимента ИПП по формам выпуска

Сегментирование ассортимента по виду лекарственной формы выявило абсолютное преобладание твердых лекарственных форм, среди которых лидирующее положение занимают капсулы – 45 % (27 торговых наименований) и таблетки – 38,33 % (23 торговых наименования) (табл. 2).

Таблица 2

Структура рынка ИПП по лекарственным формам

Как было отмечено, на фармацевтическом рынке страны зарегистрированы 5 МНН лекарственных препаратов ИПП, из них только 2 под МНН омепразол и пантопразол включены в Перечень жизненно важных лекарственных средств Кыргызской Республики 2018 г. Омепразол присутствует на фармрынке Кыргызстана под 9 торговыми наименованиями, а пантопразол – под 11 (табл. 3).

Анализ стоимости ИПП, предлагаемых дистрибьюторами в Кыргызской Республике, позволил установить широкий диапазон оптовых цен: от 0,50 долл. США за упаковку омепразола (30 таблеток по 20 мг, производитель – ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь) до 9,5 долл. США за упаковку Пантапа (МНН – Пантопразол, 28 таблеток по 40 мг, производитель – АО Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика, Республика Казахстан).

Таблица 3

Перечень ИПП, включенных в Перечень жизненно важных лекарственных средств Кыргызской Республики 2018 г.