В целях фармакотерапии кислотозависимых заболеваний фармацевтический рынок Кыргызской Республики (КР) предлагает различные ингибиторы секреции желудочной кислоты. Как известно, ранее широко использовались препараты, нейтрализующие соляную кислоту, содержащие алюминий или магний, антихолинергические средства и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Они имеют ограниченные эффекты воздействия на кислотосупрессию, и их применение часто приводит к развитию побочных эффектов. Как следствие, в настоящее время отмечается тенденция к практически полной их замене ингибиторами протонной помпы (ИПП), которые созданы для более эффективного кислотного ингибирования и используются в качестве препаратов первой линии для терапии заболеваний, связанных с нарушением кислотности [1–3].
ИПП выведены на рынок в 1980-х гг. Они ингибируют секрецию желудочной кислоты посредством блокады H+ / K+ -АТФазы в париетальных клетках и высокоэффективны для лечения заболеваний верхнего отдела ЖКТ: пептических язв, эзофагита и гастроэзофагеального рефлюкса, а также язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и других патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера – Эллисона [4–6].
Они также являются важными компонентами современных схем эрадикации Helicobacter pylori и включены как в международные клинические протоколы: Рекомендации Американской Коллегии Гастроэнтерологов 2016 г. [7], Маастрихт V/Флорентийского [8], Киотского [9] и Торонтского [10] Консенсусов 2017, 2015 и 2016 гг., так и клинические протоколы КР [11].
ИПП предназначены только для краткосрочного использования, то есть от четырех до восьми недель. Уже давно подозревается, что при длительном применении, данные препараты могут провоцировать развитие рака желудка, поскольку они приводят к желудочной атрофии с последующей гипергастринемией и избыточным бактериальным ростом в желудке [12–14].
С другой стороны, соляная кислота в желудке способствует усвоению железа и витамина В12, а длительное применение ИПП приводит к их дефициту. Гипохлоргидрия, индуцированная этими препаратами, также влияет на защитную функцию желудка, и длительное применение может приводить к дисбалансу в нормальной микробиоте кишечника и, как следствие, увеличивается рост таких бактерий, как Clostridium difficile, Campylobacter и Salmonella, которые в свою очередь провоцируют развитие колита и гастроэнтерита [15].
Из вышеизложенного следует, что для оказания качественной фармацевтической помощи населению, необходимы данные о состоянии фармацевтического рынка препаратов ИПП, в том числе ассортимент группы, данные по их производству, а также ценовые характеристики на ЛП данной фармакологической группы.
Цель исследования: анализ рынка лекарственных препаратов – ингибиторов протонной помпы в Кыргызской Республике для определения плотности и организации ассортимента препаратов анализируемой группы.
Материалы и методы исследования
Материалами исследования явились официальные ресурсы информации о зарегистрированных и разрешенных к применению ЛС в Кыргызской Республике: Государственный реестр ЛС Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, прейскуранты оптовых фармацевтических фирм, а также Перечень жизненно важных лекарственных средств Кыргызской Республики, утвержденный решением Правительства Кыргызской Республики в 2018 г.
Методы исследования: при проведении данного исследования нами использовались методы контент-анализа, наблюдения, сравнения, группировки, ранжирования, а также документального и структурно-логического анализа.
Результаты исследования и их обсуждение
С целью проведения оценки ситуации на фармацевтическом рынке Кыргызстана нами были проведены маркетинговые исследования ассортимента ИПП с использованием контент-анализа имеющихся данных. На начальных этапах анализа официальных источников информации о ЛП, а именно Государственного реестра ЛС, организован информационный массив, который включает в себя 60 торговых наименований и 5 международных непатентованных наименований антисекреторных препаратов – ИПП с учетом стран-производителей и лекарственных форм. По странам-производителям, но без учета ассортиментных разновидностей, показано 36 торговых наименований ИПП.
В ходе сегментационного анализа по признаку страны происхождения ЛП установлено, что весь ассортиментный состав ИПП представлен зарубежными производителями из 12 стран, из них 18,33 % производится в странах ближнего зарубежья, а 81,66 % – в дальнем зарубежье. Среди товаропроизводителей ИПП дальнего зарубежья по количеству зарегистрированных в Кыргызской Республике ЛП лидируют Словения (25 %), Турция (20 %) и Индия (15 %). Из стран ближнего зарубежья наибольшее число зарегистрированных ИПП приходится на долю Казахстана – 13,33 % ассортиментных позиций (табл. 1).
Адекватная фармакотерапия кислотозависимых заболеваний зависит в том числе и от комфортной лекарственной формы, что является важной потребительской характеристикой препарата. Присутствие на фармацевтическом рынке страны разных лекарственных форм одного и того же лекарственного препарата создает идеальные условия для возможности его использования парентерально или перорально, учитывая тяжесть заболевания, состояние и возраст больного. При сегментации фармацевтического рынка ИПП в Кыргызстане по признаку лекарственной формы нами было установлено, что 83,33 % из зарегистрированных ЛП представлены пероральными лекарственными формами, что составляет 50 торговых наименований, и 16,66 % (10 препаратов) – парентеральными (рис. 1).
Таблица 1
Структура поставок ИПП по странам-производителям
|
№ п/п |
Страна-производитель |
Количество ЛС |
|
|
Всего торговых наименований |
Доля, % |
||
|
Дальнее зарубежье |
49 |
81,66 |
|
|
1 |
Словения |
15 |
25 |
|
2 |
Турция |
12 |
20 |
|
3 |
Индия |
9 |
15 |
|
4 |
Пакистан |
3 |
5 |
|
5 |
Германия |
2 |
3,33 |
|
6 |
Греция |
2 |
3,33 |
|
7 |
Португалия |
2 |
3,33 |
|
8 |
Китай |
1 |
1,66 |
|
9 |
Южная Корея |
1 |
1,66 |
|
Ближнее зарубежье |
11 |
18,33 |
|
|
1 |
Казахстан |
8 |
13,33 |
|
2 |
Грузия |
2 |
3,33 |
|
3 |
Беларусь |
1 |
1,66 |
Рис. 1. Структура ассортимента ИПП по формам выпуска
Сегментирование ассортимента по виду лекарственной формы выявило абсолютное преобладание твердых лекарственных форм, среди которых лидирующее положение занимают капсулы – 45 % (27 торговых наименований) и таблетки – 38,33 % (23 торговых наименования) (табл. 2).
Таблица 2
Структура рынка ИПП по лекарственным формам
|
Лекарственные формы |
Количество лекарственных препаратов |
% |
|
Капсулы |
27 |
45 |
|
Таблетки, покрытые оболочкой |
23 |
38,33 |
|
Порошки |
6 |
10 |
|
Лиофилизаты |
4 |
6,66 |
|
Всего |
60 |
100 |
Как было отмечено, на фармацевтическом рынке страны зарегистрированы 5 МНН лекарственных препаратов ИПП, из них только 2 под МНН омепразол и пантопразол включены в Перечень жизненно важных лекарственных средств Кыргызской Республики 2018 г. Омепразол присутствует на фармрынке Кыргызстана под 9 торговыми наименованиями, а пантопразол – под 11 (табл. 3).
Анализ стоимости ИПП, предлагаемых дистрибьюторами в Кыргызской Республике, позволил установить широкий диапазон оптовых цен: от 0,50 долл. США за упаковку омепразола (30 таблеток по 20 мг, производитель – ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь) до 9,5 долл. США за упаковку Пантапа (МНН – Пантопразол, 28 таблеток по 40 мг, производитель – АО Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика, Республика Казахстан).
Таблица 3
Перечень ИПП, включенных в Перечень жизненно важных лекарственных средств Кыргызской Республики 2018 г.
|
МНН |
Количество препаратов |
Форма выпуска |
Торговое наименование |
Страна- производитель |
|
Омепразол |
15 |
Капсула: 10 мг; 20 мг; 40 мг. Порошок для инъекций: 40 мг во флаконе |
Омес, Омепар, Ультоп, Омегаст, Протон 20, Ортанол, Омид-20, Протон-40, Бензим |
Индия, Словения, Казахстан, Португалия, Пакистан |
|
Пантопразол |
23 |
Порошок для инъекций: 40 мг во флаконе. Таблетка: 20, 40 мг |
Пантопразол Сандоз, Нольпаза, Контролок Контрол, Контролок, Улсепан, Стамик, Гастропразол, Парастамик, Пантаз, Пантап |
Турция, Словения, Германия, Китай, Греция, Индия, Казахстан |
Рис. 2. Характеристика диапазона цен на ИПП в оптовой сети фармацевтического рынка Кыргызской Республики
Рис. 3. Ассортиментный макроконтур фармацевтического рынка ИПП в КР
Установлено, что препараты ценового диапазона до 3 долл. США составляют 38 % (в количественном выражении). На препараты ценового диапазона 3–7 долл. США приходится 57,14 %, а на препараты со стоимостью от 7 долл. США и выше – около 4,76 % (рис. 2).
Данная информация является существенной для Кыргызстана, так как, по данным Национального статистического комитета за 2017 г., четверть населения проживает за чертой бедности, что составляет более 1,5 млн чел.
В результате проделанного анализа нами был сформирован ассортиментный макроконтур рынка ЛП – ингибиторов протонной помпы, который представлен на рис. 3.
Из рис. 3 видно абсолютное преобладание препаратов ингибиторов протонной помпы зарубежного производства, которые в основном представлены ЛП, произведенными в странах дальнего зарубежья. Анализируемый ассортимент в 83,33 % представлен пероральными лекарственными формами, с абсолютным преобладанием твердых лекарственных форм. В общей структуре фармацевтического рынка Кыргызской Республики доминируют ИПП в ценовом диапазоне от 3 до 7 долл. США.
Выводы
Проведенное маркетинговое исследование показало, что ассортимент ингибиторов протонной помпы в Кыргызской Республике характеризуется разнообразием, а именно:
1. На фармацевтическом рынке присутствуют 60 торговых наименований и 5 международных непатентованных наименований ИПП.
2. В структуре поставок ИПП представлены исключительно препаратами зарубежного производства, лидирующие позиции среди стран-производителей занимают: Словения (25 %), Турция (20 %) и Индия (15 %).
3. Фармацевтический рынок ИПП в Кыргызстане представлен преимущественно твердыми лекарственными формами, среди которых лидирующее положение занимают капсулы – 45 % (27 торговых наименований) и таблетки – 38,33 % (23 торговых наименования).
4. В ходе сегментации фармацевтического рынка ИПП по ценовому признаку установлено, что на фармрынке преобладают препараты ценового диапазона от 3 до 7 долл. США, на долю которых приходится 57,14 %.