В настоящее время в связи с высокой распространенностью аллергических заболеваний число антигистаминных препаратов (АГП) на фармрынке непрерывно растет вместе с увеличением объема их потребления. Распространенность аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит, бронхиальная астма, хроническая идиопатическая крапивница, атопический дерматит и иные, продолжает расти в течение последних нескольких десятилетий, затрагивая большое количество людей во всем мире [1]. Миллионы людей испытывают физические нарушения и ухудшение качества жизни, а также экономическое бремя, вызванное аллергическими заболеваниями и связанными с ними сопутствующими заболеваниями [2, 3].
Рост объемов потребления АГП обусловлен тем, что, не являясь средствами этиотропной терапии, препараты этой фармакологической группы эффективно купируют проявления аллергии, вызванные самыми различными причинами. Поэтому изучение отечественного рынка антиаллергических препаратов является актуальным и необходимым.
Результаты недавно опубликованного исследования Всемирной организации аллергии показали, что пациенты, страдающие аллергическими заболеваниями и состояниями гиперчувствительности, не входят в группу повышенного риска заражения COVID-19 и развития его серьезных проявлений. Однако Центр по контролю и профилактике заболеваний США сообщает, что люди с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой могут иметь более высокий риск заболевания COVID-19 [4-6].
Следует также отметить актуальность применения антигистаминных препаратов в контексте возникновения аллергических реакций на доступные в настоящее время вакцины против COVID-19. Как и в случае с другими лекарствами, во время вакцинации могут возникнуть аллергические реакции. Хотя большинство реакций не являются частыми и серьезными, анафилактические реакции представляют собой потенциально опасные для жизни аллергические реакции, которые встречаются редко, но могут вызвать серьезные осложнения [7, 8].
Цель исследования: анализ структуры ассортимента антигистаминных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Кыргызской Республики.
Материалы и методы исследования
Материалами исследования послужили: Государственный реестр ЛС, прайс-листы аптечных организаций розничной реализации. Методы исследования: при проведении данного исследования нами использовались методы контент-анализа, наблюдения, сравнения, группировки, ранжирования, а также структурно-логического анализа.
Результаты исследования и их обсуждение
Первым этапом исследований было изучение объема импорта на фармацевтический рынок Кыргызстана антиаллергических препаратов (ААП) – АГП и глюкокортикостероидов (ГКС) как в натуральном, так и в денежном выражении за трехлетний период, а именно за 2018–2020 гг.
Как видно из данных рис. 1, максимальное количество поставок ААП в денежном выражении было осуществлено в 2020 г., что составило 417 млн 776 тыс. 125 сом, или 5 млн 3 тыс. 307 долл. США. Значительный прирост импорта ААП, в основном за счет ГКС, можно объяснить возникшей пандемией коронавирусной инфекции. ГКС были включены в перечень ЛС, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции, утвержденный приказом МЗ КР № 716 от 14.09.2020.
Рис. 1. Объем импорта антиаллергических препаратов за 2018–2020 гг. в денежном выражении (сом)
В ходе проведения исследований нами был составлен рейтинг АГП по объему продаж в аптечных организациях КР, в сомах по состоянию на конец 2020 г. и начало 2021 г. (табл. 1).
Таблица 1
Топ-10 антигистаминных препаратов по объему продаж в денежном выражении
Рейтинг |
Торговое наименование |
МНН |
Доля от продаж сегмента |
1 |
Лоратадин |
Лоратадин |
17 % |
2 |
Диазолин |
Мебгидролин |
13 % |
3 |
Димедрол |
Дифенгидрамин |
9 % |
4 |
Супрастин |
Хлоропирамин |
7 % |
5 |
Алер-G |
Цетиризин |
6 % |
6 |
Лоратал |
Лоратадин |
5 % |
7 |
Фенкарол |
Хифенадин |
5 % |
8 |
Кетотифен |
Кетотифен |
4 % |
9 |
Аллергофри |
Интерферон альфа-2b + Лоратадин |
4 % |
10 |
Аллермакс |
Цетиризин |
3 % |
Как видно из табл. 1, в топ-10 АГП вошли только представители генерических препаратов. Первую строчку с долей 17 % занимает препарат лоратадин, на втором и третьем месте находятся препараты диазолин и димедрол. На рейтинг этих трех препаратов приходится 74 % от емкости группы.
Следует отметить, что ЛП лоратадин входит в перечень жизненно важных лекарственных средств (ПЖВЛС) Кыргызской Республики в редакции 2018 г.
По данным Государственного реестра, на фармацевтическом рынке Кыргызстана в настоящее время зарегистрировано 98 торговых наименований препаратов, обладающих селективной гистаминоблокирующей активностью с учетом лекарственных форм и форм выпуска на основе 13 международных непатентованных наименований (рис. 2).
Рис. 2. Структура антигистаминных препаратов по международным непатентованным наименованиям
Базируясь на результатах вышеуказанной диаграммы, можно сделать вывод, что лидерами фармацевтического рынка КР по количеству зарегистрированных торговых наименований являются: цетиризин (17 %), левоцетиризин (15 %), дифенгидрамин (13 %) и лоратадин (12 %).
Группа АГП на фармацевтическом рынке КР представлена различными лекарственными формами, лидирующим видом которых по количеству зарегистрированных препаратов являются твердые лекарственные формы – 66,3 %, далее идут жидкие лекарственные формы, составляя 25,5 %, и мягкие лекарственные формы – 7 % соответственно (табл. 2).
Таблица 2
Виды лекарственных форм антигистаминных препаратов
Лекарственные формы |
Количество |
% |
Твердые |
||
Таблетки |
55 |
57,1 |
Драже |
6 |
6,1 |
Капсулы |
3 |
3 |
Диспергируемая пленка |
1 |
1 |
Итого |
65 |
67 |
Жидкие |
||
Раствор для инъекций |
9 |
9,2 |
Сироп |
6 |
6,1 |
Капли для приема внутрь |
5 |
5,1 |
Раствор для приема внутрь |
5 |
5,1 |
Спрей назальный |
1 |
1 |
Итого |
26 |
26 |
Мягкие |
||
Мазь |
4 |
4 |
Гель |
2 |
2 |
Крем |
1 |
1 |
Итого |
7 |
7 |
Всего |
98 |
100 |
Исследование по изучению отпуска АГП в аптечных организациях Кыргызстана позволило установить, что большее количество зарегистрированных лекарств, а именно 60,2 % препаратов, относятся к ОТС, которые отпускаются без рецепта врача, и только 39,8 % реализуются по рецепту. Вышеуказанная информация является значимой, так как в условиях безрецептурной реализации АГП резко возрастает роль фармацевта как ключевого звена в оказании грамотных и качественных информационно-консультативных услуг во избежание неправильного использования АГП и минимизации потенциальных рисков, связанных с нежелательными лекарственными явлениями.
Нижеследующий рисунок наглядно демонстрирует, что АГП в 63,2 % случаев поставляются из стран дальнего зарубежья, в основном из Индии (13,2 %) и Турции (10,2 %). Импорт АГП также осуществляется из стран ближнего зарубежья, составляя при этом 33,6 %, лидером по количеству поставок является Россия (11,2 %). Отечественное производство составляет лишь 4 %.
Рис. 3. Структура поставок антигистаминных препаратов по странам-производителям
Ценовая сегментация лекарственного ассортимента АГП
Известно, что стоимость препарата является одним из важных факторов, влияющих на комплаентность к лечению пациентов. Основными факторами, формирующими цены на АГП, служат: поколение, вид ЛП (оригинал или генерик), количество действующего вещества в ЛП и т.д. По причине того, что в принятии покупательских решений фактор цены присутствует всегда, при формировании рационального аптечного ассортимента АГП необходимо учитывать стоимостные характеристики ЛП в целях удовлетворения спроса потребителей ЛП с разным уровнем дохода. Проведенные исследования по ценовой сегментации ассортимента АГП показали, что розничные цены на АГП варьируют от 8 сомов (0,09 долл. США) за упаковку димедрола (10 таблеток по 50 мг, Кыргызстан) до 745 сомов (9 долл. США) за упаковку Фексофен Сановель (МНН – фексофенадин, 20 таблеток по 180 мг, Турция).
Более детальный ценовой анализ АГП на фармрынке Кыргызстана представлен на рис. 4.
Рис. 4. Ценовая сегментация антигистаминных препаратов
Исходя из данных диаграммы можно заключить, что основной сегмент АГП в Кыргызстане, а именно 47 торговых наименований ЛП (51,2 %), приобретается по цене от 150 до 500 сом за упаковку, или от 1,77 до 6 долл. США.
Выводы
1. Результаты наших исследований показали, что в данное время на рынке АГП присутствуют в количестве 98 торговых наименований на основе 13 международных непатентованных наименований.
2. Всего на фармацевтический рынок Кыргызстана препараты поставляются в основном из стран дальнего зарубежья (63,2 %), а именно из Индии и Турции.
3. Фармацевтический рынок АГП в Кыргызстане представлен преимущественно твердыми лекарственными формами с долей 66,3 %.
4. Было выявлено, что АГП ценового диапазона от 1,77 до 6 долл. США, на долю которых приходится 51,2 %, преобладают на отечественном лекарственном рынке.