Антигистаминные препараты приобрели широкое распространение в медицинской практике для фармакотерапии аллергических заболеваний. Тем не менее решение о применении препаратов предполагает сопоставление потенциальной пользы с возможным риском. Чтобы принять осознанное решение, пациенту нужна качественная информация о лекарственном препарате, о способах его применения, о вероятности пользы и вреда. Качество информации, прилагаемой к препарату, может определять разницу между «ядом и лекарством», между применением, которое приводит к улучшению здоровья, и использованием, которое с наибольшей вероятностью может причинить вред [1].
В настоящее время распространено нерациональное использование лекарств, которому способствуют многие факторы, в том числе не только отсутствие информации, но и неточная и вводящая в заблуждение реклама.
Ежедневно на фармацевтический рынок в мире выводится большое количество антигистаминных лекарственных препаратов (АГП). Фармацевтические компании используют различные маркетинговые инструменты для продвижения своей продукции, тратя на это значительные средства. Так, в 2020 г. фармацевтическая промышленность в США потратила более 30 млрд долл. на маркетинг и продвижение ЛП [2–4].
Согласно документам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продвижение лекарственных препаратов определяется как «…все информационные действия производителей и дистрибьюторов, результатом которых является побуждение к выписыванию, поставке, покупке и/или использованию лекарственных препаратов». Этические критерии ВОЗ были опубликованы в 1988 г. и по сей день остаются глобальным стандартом продвижения фармацевтических препаратов с целью поддержки рационального использования лекарственных средств. Несмотря на то, что прошло несколько десятилетий с момента разработки, ключевые критерии по-прежнему охватывают основные проблемы продвижения лекарственных средств на фармацевтический рынок [5–7].
Цель исследования – проведение критической оценки содержания информационно-рекламных материалов антигистаминных препаратов с точки зрения их соответствия «Этическим критериям продвижения лекарственных средств на рынок», разработанным ВОЗ.
Материалы и методы исследования
Объектами исследования явились рекламные материалы по антигистаминным препаратам, представленные в уполномоченный государственный орган, осуществляющий государственное регулирование сферы обращения лекарственных средств за 2021 г.
Методы исследования. Было проведено наблюдательное продольное исследование с целью оценки содержания рекламных материалов на соответствие рекомендациям ВОЗ.
Критерии включения – рекламные материалы на антиаллергические препараты из группы антигистаминных лекарственных средств, предназначенные как для населения, так и для специалистов здравоохранения.
Критериями исключения явились: материалы, рекламирующие медицинские изделия и оборудование, аюрведические препараты, фиксированные комбинации лекарств.
Ниже приведены критерии ВОЗ, которым должны следовать производители и дистрибьюторы лекарственных препаратов в отношении полноты рекламных материалов [8]:
- названия активных ингредиентов с использованием либо международных непатентованных наименований, либо утвержденных генерических наименований препарата;
- торговое наименование;
- содержание активного ингредиента на лекарственную форму или схему приема;
- наименования других ингредиентов;
- утвержденные терапевтические показания к применению;
- лекарственная форма и режим дозиро- вания;
- побочные эффекты и серьезные побочные реакции на лекарство;
- меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;
- основные взаимодействия;
- название и адрес производителя или дистрибьютора;
- ссылки на доказательные научные источники информации по мере необходимости.
Для анализа данных применялась описательная статистика с использованием пакета Microsoft Excel и Microsoft Word.
Результаты исследования и их обсуждение
По данным за 2021 г. всего на экспертизу было представлено 167 рекламных материалов. Десять наиболее продвигаемых фармакологических групп препаратов среди медицинских работников и населения представлены в табл. 1.
Таблица 1
Наиболее рекламируемые ЛП за 2021 год
№ |
Фармакологическая группа ЛП |
% |
1 |
Нестероидные противовоспалительные средства |
19 |
2 |
Антисептики |
15 |
3 |
Отхаркивающие средства |
14 |
4 |
Назальные деконгестанты |
11 |
5 |
Анальгетики |
11 |
6 |
Снотворные и седативные средства |
9 |
7 |
Антигистаминные средства |
8 |
8 |
Антигипертензивные средства |
6 |
9 |
Антибиотики |
4 |
10 |
Другие группы препаратов |
3 |
Как видно из табл. 1, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются наиболее рекламируемыми ЛП, составляя в общем сегменте 19 %. Антигистаминные средства в этом рейтинге занимают седьмую позицию, с долей 8 %. В группу «другие препараты» вошли такие фармакологические группы ЛС, как иммуномодуляторы, антиагреганты, гиполипидемические и ферментные препараты, солевые растворы для промывания носа, гомеопатические лекарственные средства.
Всего были проанализированы 13 (8 %) рекламных материалов на антигистаминные препараты, сегментирование которых по целевому потребителю показало превалирование в сторону материалов, предназначенных для населения (69,2 %), чем для специалистов здравоохранения, процент рекламных носителей которых составил 30,8 %.
При сегментировании объектов исследования по наиболее часто продвигаемому виду активного вещества было обнаружено, что лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества цетиризин, являются лидерами, составляя 54 %. Более подробная информация по действующим веществам АГП представлена на рис. 1.
Рис. 1. Сегментация по типу действующего вещества в рекламных материалах
Последующий анализ посвящался более детальному изучению информационно-рекламных материалов, предназначенных как для специалистов здравоохранения, так и для населения с позиции их соответствия этическим критериям ВОЗ.
В ходе исследования нами было выявлено, что большее количество рекламных носителей было ориентировано на население. Более подробную информацию с учетом типа рекламных материалов показывает рис. 2.
Рис. 2. Типы рекламных материалов на АГП для населения
Как видно из рис. 2, наиболее часто реклама АГП, предназначенная для населения, используется в средствах массовой информации. Это аудио- и видеоролики, ТВ- и интернет-баннеры, которые были использованы в 44,4 % случаев.
Далее представлена более детальная информация по качественному анализу рекламных носителей АГП, предназначенных для населения (табл. 2).
Таблица 2
Соответствие рекламных материалов АГП, продвигаемых среди населения, этическим критериям ВОЗ
Этические критерии |
Реклама в СМИ (n = 4) |
Наружная реклама (n = 3) |
Печатная реклама (n = 2) |
|||
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
|
МНН |
2 |
50 % |
3 |
100 % |
2 |
100 % |
Торговое наименование |
4 |
100 % |
3 |
100 % |
2 |
100 % |
Вспомогательные вещества, вызывающие проблемы |
– |
– |
3 |
100 % |
2 |
100 % |
Показания к применению |
4 |
100 % |
3 |
100 % |
2 |
100 % |
Лекарственная форма |
2 |
50 % |
2 |
100 % |
||
Схема лечения |
– |
– |
2 |
66,6 % |
2 |
100 % |
Нежелательные реакции |
– |
– |
– |
– |
2 |
100 % |
Особые указания, предостережения |
– |
– |
– |
– |
2 |
100 % |
Противопоказания |
– |
– |
– |
– |
2 |
100 % |
Лекарственные взаимодействия |
– |
– |
– |
– |
2 |
100 % |
Наименование и адрес производителя или дистрибьютора ЛП |
2 |
50 % |
3 |
100 % |
2 |
100 % |
Номер регистрационного удостоверения ЛП |
4 |
100 % |
3 |
100 % |
2 |
100 % |
Ссылки на доказательные научные источники информации |
– |
– |
– |
– |
– |
– |
Из данных табл. 2 видно, что наименьшим образом соответствует этическим критериям реклама АГП, продвигаемая в СМИ и предназначенная для населения, а именно из 13 обязательных пунктов, наличие которых в рекламном носителе демонстрирует полноту информации, имеется лишь 6 (46 %). Наиболее часто в рекламе на АГП в СМИ были представлены: торговое наименование, показание к применению и номер регистрационного удостоверения АГП.
Продвижение АГП среди специалистов здравоохранения осуществляется посредством презентации специально подготовленных слайдов через программу PowerPoint или же с помощью буклетов, листовок и карточек. Информация по качественному анализу рекламных носителей АГП, предназначенных для специалистов здравоохранения, отражена в табл. 3.
Таблица 3
Соответствие представленных рекламных материалов на АГП, предназначенных для специалистов здравоохранения, этическим критериям ВОЗ
Этические критерии продвижения ЛП на рынок |
Презентация (n = 2) |
Печатная реклама (n = 2) |
||
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
|
МНН |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Торговое наименование |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Вспомогательные вещества, вызывающие проблемы |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Показания к применению |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Лекарственная форма |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Схема лечения |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Нежелательные реакции |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Особые указания, предостережения |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Противопоказания |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Лекарственные взаимодействия |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Наименование и адрес производителя или дистрибьютора ЛП |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Номер регистрационного удостоверения ЛП |
2 |
100 % |
2 |
100 % |
Ссылки на доказательные научные источники информации |
– |
– |
2 |
100 % |
Из данных табл. 3 видно, что рекламные носители для медицинских работников по качеству предоставленной информации в большей степени соответствуют этическим критериям ВОЗ. Следует отметить, что ссылки на доказательные научные источники информации содержит в себе лишь печатная реклама и большая часть из них (75 %) являются англоязычными.
Заключение
Маркетинг АГП специалистам здравоохранения и потребителям лекарств – одна из важных стратегий фармацевтических компаний. Рекламные материалы являются популярным и распространенным источником информации о лекарствах. На основании проведенных исследований можно сделать следующие выводы:
1. Антигистаминные средства в рейтинге наиболее часто рекламируемых препаратов занимают седьмую позицию, с долей 8 %.
2. За исследуемый период были собраны и проанализированы 13 (7,78 %) рекламных материалов антигистаминных препаратов, сегментирование которых по целевому потребителю показало превалирование в сторону материалов, предназначенных для населения (69,2 %).
3. По действующему веществу наиболее часто продвигаемым ЛП был цетиризин, рекламу которого включали 54 % рекламных носителей.
4. Наиболее часто реклама АГП, предназначенная для населения, используется в средствах массовой информации. Это аудио- и видеоролики, ТВ- и интернет-баннеры, которые были использованы в 44,4 % случаев.
5. Этическим критериям ВОЗ полностью соответствовала печатная реклама на АГП (буклеты, листовки и карточки), предназначенная для медицинских специалистов.
6. Наименьшим образом соответствует этическим критериям ВОЗ реклама АГП, предназначенная для населения и продвигаемая в СМИ: из 13 обязательных пунктов, наличие которых в рекламном носителе демонстрирует полноту информации, имеется лишь 6 (46 %). Наиболее часто в рекламе на АГП в СМИ были представлены: торговое наименование, показания к применению и номер регистрационного удостоверения АГП.