Scientific journal

International Journal of Applied and fundamental research

ISSN 1996-3955

ИФ РИНЦ = 0,593

Проблема создания качественного и результативного комплекса дистанционного контроля здоровья стояла задолго до широкого внедрения современных технологий в повседневную жизнь. В связи с внедрением в здравоохранение персонализированной медицины (ПМ), а также переходом к стационарзамещающим технологиям необходим постоянный мониторинг здоровья человека. Для этого с помощью передовых телемедицинских технологий разрабатываются специальные устройства, способные оценивать жизненно важные показатели человека благодаря специальным датчикам. Зачастую такие устройства разработаны и собраны в странах, недружественно настроенных в отношении России. Поэтому, с учетом санкционного давления, разработка, комплектующие и производство должны быть российскими, с хранением и обработкой данных на территории РФ.

Цель исследования: разработать требования к комплексу, позволяющему осуществлять удаленный мониторинг показателей здоровья пациентов.

Материалы и методы исследования

В Российской Федерации развитие персонализированной медицины регламентируется Указом Президента Российской Федерации от 6 июня 2019 г. N 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года», Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 апреля 2018 г. № 186 (концепция персонализированной медицины), от 01.02.2019 № 42 (целевая программа «Развитие фундаментальной, трансляционной и персонализированной медицины») [1].

Пандемия новой коронавирусной инфекции существенно повлияла на развитие и внедрение современных технологий в практику ведения пациентов. В частности, ускорилось развитие мобильного здравоохранения. Так, отмечено широкое внедрение в медицинскую практику телемедицины, а также удаленного мониторинга состояния здоровья пациента посредством снятия у него данных о жизненно важных функциях организма.

Стоит отметить, что ограничения, которые имелись до пандемии на постановку диагноза врачом дистанционно, законодательно закреплены в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ и вступили в силу с 1 января 2018 года. Суть этих ограничений сводится к тому, что в ФЗ № 323 записано, что «При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации)» [2]. Ведение пациентов на дому, в том числе удаленные консультации, посещение пациентов в условиях пандемии происходили все больше дистанционно. В связи с этим были внесены поправки в основной закон. Законодательно разрешили не только ставить диагноз коронавирусной инфекции с применением телемедицинских технологий, но и открывать и закрывать больничные листы дистанционно [3-5].

Рост актуальности и интенсивности дистанционного взаимодействия пациентов с лечащими врачами приводит к увеличению количества устройств, позволяющих дистанционно снимать жизненно важные показатели и передавать их в лечебное учреждение либо напрямую медицинским работникам. Само оказание помощи в лечебных учреждениях также претерпело ряд существенных изменений. Так, развитие стационарозамещающих форм медицинской помощи явилось одной из значимых организационных технологий осуществления процесса реструктуризации и оптимизации сети медицинских организаций, повышения доступности медицинской помощи населению [6].

Вместе с тем есть ряд нерешенных вопросов после реструктуризации. В частности, выявлены низкая эффективность использования коечного фонда медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, невыполнение объемов медицинской помощи, рекомендуемых Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (уровня госпитализации в дневные стационары), непродуманный подход к профилизации коек как для взрослого, так и для детского населения РФ [6; 7].

Помимо развития телемедицины, широкое развитие среди врачебного сообщества приобретает внедрение в практику персонализированной медицины. Со временем в результате внедрения в повседневную клиническую практику врача ПМ планируется значительно улучшить не только прогноз по течению заболевания, но и повысить точность постановки диагноза и результатов терапии. Все это возможно сделать в условиях реального времени [8]. В связи с этим приоритетным направлением, особенно для определенных групп пациентов, является развитие ПМ, являющейся одним из главных векторов развития здравоохранения в XXI веке. Государственная система здравоохранения играет ключевую роль в развитии персонализированной медицины, так как с помощью государства гарантированы новые возможности при внедрении индивидуализированных подходов к диагностике и лечению пациентов. Основное направление для реализации ПМ – разработка эффективных технологий, способствующих повышению качества медицинской помощи.

В предыдущие годы был зафиксирован рост цифровых сервисов и стартапов, связанных со здоровьем, медициной и телемедицинскими технологиями, из которых можно выделить две наиболее успешные компании – «Доктор рядом» и DocDoc [9]. Существует множество программ для смартфонов, позволяющих производить контроль в режиме реального времени таких показателей, как продолжительность сна, количество пройденных шагов, пульс. Такое направление в медицине называется Mobile health [10].

В ряде случаев показателей, регистрируемых при помощи смартфона, недостаточно для осуществления полноценного удаленного мониторинга показателей здоровья пациентов. Поэтому все более широкий интерес направлен к применению специальных носимых устройств, способных осуществлять дистанционный мониторинг более широкого ряда жизненно важных показателей человека. Следует отметить, что доля отечественных решений на рынке остается низкой.

В связи с неблагоприятной геополитической обстановкой и высоким риском ухода с отечественного рынка зарубежных компаний особую актуальность приобретает разработка российского устройства, способного оценивать различные жизненно важные показатели. Такое решение должно обладать некоторыми определенными свойствами, чтобы его возможно было использовать в различных клинических ситуациях. Так, оно должно быть носимым, с минимальными размерами, не доставляющим дискомфорт пациенту и не мешающим для выполнения им своих задач. Оптимальный вариант исполнения устройства – наручные смарт-часы. Универсальность применения подразумевает возможность подключения к основному блоку различных датчиков, необходимых в каждом конкретном случае, от оценки функционального состояния с возможностью определения критических показателей (ЧСС, ЧД), до превентивной диагностики рака методом секвенирования генома человека [11]. Однако такие технологии только разрабатываются и в настоящее время не могут использоваться в персональных устройствах. Все это возможно благодаря технологиям непрерывного амбулаторного контроля жизненно важных показателей здоровья человека в повседневной жизни (во время работы, дома, при занятиях спортом) или в условиях клиники. Их преимущество – минимизация дискомфорта и вмешательства в обычную жизнедеятельность человека [12-14].

В настоящее время существуют технологии, которые реализованы в специальных датчиках, вмонтированных в носимые устройства. Мониторинг жизненно важных функций организма осуществляется по следующим показателям: «температура тела», «капнография», «артериальное давление», «частота дыхания», «уровень глюкозы крови», «частота сердечных сокращений», «насыщение крови кислородом», «электрокардиограмма», «потоотделение», «двигательная активность».

Также существуют датчики, способные помимо физиологических параметров определять и некоторые показатели окружающей среды: температура окружающей среды, влажность и другие.

По результатам анализа рынка – устройств-полирегистраторов или решений с расширяемым числом каналов регистрации не обнаружено. Отчасти это может быть обусловлено желанием производителей выводить в продажу универсальные устройства, регистрирующие «стандартный набор» неспецифических показателей, реагирующих в большинстве клинических ситуаций. Для производства таких изделий не требуется интеграция новых дорогих технологий. В зависимости от задачи, решаемой носимым устройством, набор датчиков в нем также может варьироваться. В таблице авторы попытались определить основные физиологические каналы, которые можно использовать для ранней диагностики заболеваний, лидирующих в структуре смертности в РФ [15; 16].

Описание концепции носимых мониторов здоровья сводится к тому, чтобы данные устройства были небольшие по размеру, а также с невысокой стоимостью и быстротой сбора данных. Такие устройства должны состоять из нескольких составляющих.

Принципиальная схема таких приборов может быть разделена на четыре модуля:

а) набор комбинируемых модулей для различных физиологических каналов;

б) регистратор данных, портативный блок;

в) система анализа данных;

г) мониторинг и визуализация данных в режиме реального времени.

Перечень каналов, применяемых к различным заболеваниям

Конечно, в зависимости от способов передачи данных, регистрации данных и их снятия возможны различные модификации составляющих. Также с развитием технологий возможно объединение отдельных модулей в единый блок.

Дополнительно такие устройства могут быть оснащены различными видами корпусов и ремешков для удобства и применения различными группами населения. Так, для лиц тяжелого физического труда необходимо использовать либо дополнительные способы крепления ремешков, либо ремешки особой формы, препятствующей их срыванию или расстегиванию. Также и сам корпус может быть либо в виде обычной прямоугольной коробки небольших размеров, либо специальной формы, предполагающей встраивание в специальное снаряжение.

Комплект комбинируемых модулей для различных физиологических каналов должен представлять собой набор датчиков, встроенных в сам прибор, или же подключаемых дистанционно к портативному блоку. Состав таких каналов определяется в зависимости от цели проводимого дистанционного контроля.

Портативный блок, или блок-регистратор, используется для сбора и хранения всей информации. С помощью него происходит связь между удаленными датчиками по проводам, либо датчики могут быть встроены в корпус самого портативного блока. Последние разработки в области передачи данных показывают, что существует инновационный подход, при котором связь осуществляется через биологические каналы: в качестве передатчика используются электростатические поля человеческого тела [11]. Также связь блока регистрации с датчиками может осуществляться по беспроводной сети Bluetooth, Wi-Fi и другим. Однако нельзя полностью исключить хранение данных определенного объема из портативного блока. Использование таких устройств возможно специальным контингентом, и для сохранения скрытности и предотвращения передачи данных необходим минимальных объем памяти. Если пациент находится в стационаре или дома, то данная функция может быть исключена.

Система анализа и хранения данных должна представлять собой модуль, который может находиться дистанционно от пациента (лечебное учреждение, отдельное помещение хранения персональных медицинских данных) и получать данные с нескольких устройств дистанционного контроля здоровья пациентов. Доступ к данному модулю должен быть только у медицинского персонала.

Мониторинг и визуализация данных в режиме реального времени имеет огромные преимущества как для пациента, так и для медицинской организации. Пациент остается дома, в привычных и комфортных для него условиях. При этом он находится под наблюдением врачей. Жизненно важные характеристики его здоровья непрерывно или периодически передаются в центр дистанционного контроля здоровья. Также возможно оснащение данных устройств специальными кнопками «тревоги». Данные кнопки моментально передают врачу об ухудшении состояния пациента. Моментальная регистрация ухудшения жизненно важных показателей позволит в кратчайшие сроки предпринять действия, направленные на купирование угрожающего состояния и восстановление оптимального функционального состояния пациента.

Порядок определения количества каналов для конкретного пациента осуществляется лечащим врачом в зависимости от конкретной цели, а также возможно применение технологии поддержки принятия решения. В случае проведения динамического наблюдения за пациентом может быть выбран минимальный набор с контролем жизненно важных функций. Выдача и настройка устройства должна осуществляться специальным медицинским персоналом. Порядок получения, ношения и сдачи такого устройства в медицинскую организацию определяются в момент его выдачи. Период использования пациентом устройства дистанционного контроля жизненно важных показателей определяется только лечащим врачом или консилиумом врачей.

Результаты исследования и их обсуждение

В результате применения устройств дистанционного контроля жизненно важных показателей здоровья пациентов ожидается значительное снижение нагрузки на медперсонал по посещениям, улучшится развитие стационарозамещающих форм медицинской помощи. Применением данных устройств можно также решить крайне актуальную проблему доступности медицинской помощи для отдаленных местностей. Непрерывный контроль особых групп населения поспособствует профилактике опасных осложнений. Также использование такого устройства поможет повысить доверие к отечественной медицине.

Заключение

В последнее время сложился вектор на дистанционное оказание медицинской помощи, начиная от консультирования пациента и заканчивая открытием или закрытием больничного листа. Все это стало возможным благодаря развитию и внедрению телемедицинских технологий. К таким технологиям относится применение носимых устройств дистанционного контроля и мониторинга здоровья. Такое устройство должно иметь возможность подключать необходимое количество датчиков. Оно должно быть оснащено специальной кнопкой «тревоги» для экстренного оповещения лечащего врача и лечебного учреждения. Набор датчиков будет определяться лечащим врачом или коллегиально, в зависимости от поставленной цели. В настоящее время в Российской Федерации отсутствуют подобные устройства с необходимыми функциями. В связи с чем и возникает острая необходимость в отечественных механизмах. Наша разработка позволит не только объединить в себе различные медицинские устройства в одном, но и внедрить новые методы контроля и диагностики различных состояний. Применение данного устройства поможет проводить дистанционный контроль здоровья человека, в том числе в отдаленной местности, что в свою очередь поможет в освоении новых регионов.