Реологическое состояние крови регулируется сложным комплексом ферментом, который может подвергаться воздействию различных лекарственных средств [1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12]. В последнее время разрешен к клиническому применению новый оральный антикоагулянт апиксабан (эликвис, pfizer и bristol-myers squibb).
Цель исследования. Изучить клиническую фармакологию апиксабана.
Материал и методы исследования. Анализ литературных данных.
Результаты исследования и их обсуждение. Исходные результаты клинического исследования (проект ARISTOTLE) показывают, что апиксабан обладает эффективным влиянием на систему свертывания крови, однако, разрешение на продажу было задержано на несколько месяцев из-за затруднения интерпретации полученных клинических данных (18 тысяч пациентов), которые были проведены в 24 из 36 медицинских центров. Причиной могло послужить, то, что руководство проекта не смогло убедительно доказать, что пациенты получали те препараты, которые были им назначены. Потенциальный источник рисков из-за дизайна исследования с двумя плацебо, что создавало возможность того, что пациенты могли получать или оба активных препарата и, таким образом, иметь высокий риск кровотечения, или два плацебо, и иметь в результате большой риск инсульта. После тщательно проведенного расследования эксперты, изучавшие результаты исследования, пришли к выводу о валидности основных полученных результатов и препарат апиксабан был разрешен к применению в конце декабря 2012 года. Эксперты не усмотрели доказательств в существенном уменьшении смертности по сравнению с прадаксой (дабигатран) и ксарелто (ривароксабан). Эликвис (апиксабан) одобрен к применению с целью снижения риска инсульта и системных эмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Препарат обладает хорошим профилем безопасности, который ассоциируется с более низкой частотой внутричерепных кровоизлияний, не требует мониторинга, обладает значительно меньшим потенциалом для лекарственных и пищевых взаимодействий.
Выводы. Апиксабан эффективный и безопасный препарат в терапии нарушений реологических свойств крови.