В условиях интенсивного развития общества, развитие болезней (острых нарушений мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, сахарный диабет и другие) провоцируется окислительным стрессом. Окислительный стресс связан с избыточной выработкой активных форм кислорода, усиливающей процессы свободнорадикального окисления[1]. Соединениями, угнетающими развитие свободно радикального окисления, являются антиоксиданты. Лечение и профилактика многих патологических состояний организма, осуществляется лекарственными препаратами антиоксидантного действия. Для изучения насыщенности фармацевтического рынка данными лекарственными препаратами проводен анализ ассортимента антиоксидантных лекарственных препаратов, в том числе с действующим веществом тиоктовая кислота (Thiocticacid).
Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, блокирующим процессы свободнорадикального окисления, является синергистом по отношению к инсулину, способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и используется для лечения симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Цель исследования: провести анализ ассортимента лекарственных препаратов антиоксидантного действия содержащих действующее вещество – тиоктовая кислота (Thiocticacid).
Материалы и методы исследования
Материалами для исследований служили показатели статистической отчетности информационно-аналитического центра Министерства здравоохранения Краснодарского края и фармацевтических организаций за 2008-2012гг., а также: "Государственный реестр лекарственных средств", "Регистр лекарственных средств России", справочник "Видаль". Лекарственные препараты России". Были использованы социологические и экономико-статистические методы: сравнения, группировки, контент-анализ.
Результаты исследования
и их обсуждение
Анализ фармацевтического рынка антиоксидантных лекарственных препаратов с действующим веществом – тиоктовая кислот а в Краснодарском крае был проведен в следующей последовательности: определение торговых наименований, заводы производители, логистические пути обращения лекарственных препаратов (оптовые поставщики и аптечные организации), принадлежность к спискам (жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, также перечни для отпуска льготным категориям граждан), ценообразование, правила хранения, отпуска.
В ходе анализа лекарственных препаратов антиоксидантного действия, содержащих действующее вещество – тиоктовую кислоту, установлено, что тиоктовая кислота по АТХ классификации относится к группе препаратов A16AX01 (тиоктовая кислота ). Современный рынок лекарственных препаратов A16AX01 тиоктовой кислот ы включает 14 торговых наименований лекарственных препаратов в виде инъекционных и таблетированных лекарственных форм.
На сегодняшний день на территории края основные логистические поставки лекарственных препаратов осуществляют шесть представителей национальных компаний, два региональные компании дистрибьюторов (табл. 1).
Таблица 1
Основные дистрибьюторы, работающие на фармацевтическом рынке Краснодарского края
|
Дистрибьютор |
Местонахождение |
Ранг |
|
ЗАО "Аптека Холдинг" |
117042, г. Москва, ул. Горчакова, д. 1 |
Нац. |
|
ЗАО "ШреяКорпорэйшнл" |
111033, г. Москва, ул. Золоторожский вал, д. 11, стр. 21 |
Нац. |
|
ЗАО "Центр Внедрения "Протек" |
115201, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4 |
Нац. |
|
ЗАО "СиаИнтернейшнл Лтд" |
125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, 6, корп. 217 |
Нац. |
|
ОАО "Фармимэкс" |
125009, г. Москва, ул. Большая Дмитровка, д.75, стр.5 |
Нац. |
|
ЗАО "НПК "Катрен" |
630117, г. Новосибирск, ул. Тимакова, д. 4 |
Нац. |
|
ЗАО "Производственно-Коммерческий Центр "Кетгут" |
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красноармейская, 58 |
Рег. |
|
ГУП КК "Кубаньфармация" |
350020, г. Краснодар, ул. Одесская, д. 41 |
Рег. |
Наиболее полно лекарственные препараты антиоксидантного действия содержащих действующее вещество – тиоктовую кислоту представлены в ассортименте национальных (ЗАО "Аптека Холдинг", ЗАО "Центр Внедрения "Протек", ЗАО "СиаИнтернейшнл Лтд") и региональной компании (ГУП КК "Кубаньфармация").
Для эффективной деятельности аптечных организаций необходимо постоянно работать над расширением аптечного ассортимента и ценовой политикой, в том числе и препаратов антиоксидантной направленности [3,4,5,6].Для характеристики ассортимента лекарственных препаратов антиоксидантного действия содержащих действующее вещество – тиоктовую кислоту на краевом фармацевтическом рынке был рассчитан коэффициент полноты ассортимента, который представляет собой отношение лекарственных препаратов, имеющихся на региональном рынке (фактическая полнота), к числу ассортиментных позиций, зарегистрированных в Российской Федерации (базовая полнота) [2]:
где: Кп – коэффициент полноты ассортимента; Пфакт. – количество ассортиментных позиций на фармацевтическом рынке края; Пбаз.– количество ассортиментных позиций, зарегистрированных в Российской Федерации.
Кроме того, для оценки использовали и относительный показатель - коэффициент глубины (Кг), рассчитанный по следующей формуле:
где: Гфакт – количество наименований одного лекарственного препарата с учетом дозировок, фасовок и концентраций, имеющихся в наличии аптечных организациях; Гбаз – количество наименований одного лекарственного препарата, разрешенных к применению по Государственному Реестру.
Во всех анализируемых нами лекарственных препаратах коэффициент глубины ассортимента, позволяющего оценить достаточность наличия исследуемых лекарственных препаратов, с учетом дозировок, фасовок и лекарственных форм на региональном фармацевтическом рынке, имеет высокие значения (более 0,5).
Результаты статистической обработки основных характеристик ассортимента (полноты – числа лекарственных форм номенклатурной позиции по отношению к зарегистрированным, глубины – разновидности дозировок концентраций, фасовок одного наименования) лекарственных препаратов антиоксидантного действия содержащих действующее вещество – тиоктовую кислоту приведены в таблице 2.
Таблица 2
Основные характеристики лекарственных препаратов содержащих тиоктовую кислоту, представленных на фармацевтическом рынке Краснодарского края
|
Лекарственные препараты содержащиетиоктовую кислоту |
Количество зарегистрированных в РФ, ед. (ассортимент) |
Количество представленных в крае |
Коэффициент полноты ассортимента |
Коэффициент глубины ассортимента |
|
Альфа-липоевая кислота (Alpha-LipoicAcid) |
1 |
0 |
0,00 |
0,00 |
|
Берлитион 300 (Berlithion 300) |
9 |
8 |
0,88 |
0,42 |
|
Био-Макс (BioMax) |
2 |
2 |
1,00 |
0,80 |
|
Компливит (Complivit) |
2 |
2 |
1,00 |
1,00 |
|
Корилип (Corylip) |
1 |
1 |
1,00 |
1,00 |
|
Липоевая кислота (LipoicAcid) |
5 |
5 |
1,00 |
0,73 |
|
Нейролипон (Neurolipon) |
2 |
2 |
1,00 |
1,00 |
|
Октолипен (Octolipen) |
2 |
2 |
1,00 |
1,00 |
|
Селмевит (Selmevit) |
1 |
1 |
1,00 |
1,00 |
|
Тиогамма (Thiogamma) |
6 |
5 |
0,83 |
0,34 |
|
Тиоктацид 600 (Thioctacid 600) |
6 |
6 |
1,00 |
0,67 |
|
Тиолепта (Thiolepta) |
9 |
8 |
0,88 |
0,44 |
|
Тиолипон (Thiolipon) |
4 |
0 |
0 |
0 |
|
Эспа-Липон (Espa-Lipon) |
3 |
2 |
0,67 |
0,35 |
|
Итого: |
58 |
44 |
0,76 |
0,64 |
Полученные результаты анализа показали, что количество наименований лекарственных препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Краснодарского края, составляет только 76,0% зарегистрированных в Российской Федерации. Число торговых наименований лекарственных препаратов, обладающих антиоксидантным действием, содержащих тиоктовую кислоту составило 14. Максимальная полнота ассортимента (1,0) обеспечивается лекарственными препаратами: Берлитион 300, Био-Макс, Компливит, Корилип, Липоевая кислота, Нейролипон, Октолипен, Селмевит, Тиоктацид 600.
Производство лекарственных препаратов, где основное действующее вещество тиоктовая кислота осуществляется как отечественными, так и зарубежными производителями (таблица 3). В Российской Федерации выпускается 8 наименований лекарственных препаратов, где действующее вещество тиоктовая кислота, которые производятся 9 заводами. Препараты зарубежных производителей (5 наименований) выпускаются 4 заводами, в основном в Германии. Шесть наименований лекарственных препаратов включены в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в перечни лекарственных препаратов для отпуска льготным категориям граждан. В формулярные списки медицинских организаций и стандарты лечения стационарных больных данные лекарственные препараты включены под различными торговыми наименованиями.
Таблица 3
Ассортимент торговых наименований лекарственных препаратов тиоктовой кислоты
|
Торговое наименование Форма выпуска |
Производитель |
Цена |
|
|
розничная |
± / % |
||
|
Берлитион 300 (Berlithion 300) раствор 25 мг/мл амп.12 мл №5 |
Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия) |
508,28 руб.- 524,00 руб. |
±15,72 3% |
|
Берлитион 300 (Berlithion 300) таб.покрытые оболочкой №30 |
Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия) |
492,00 руб.- 502,00 руб. |
±10,00 2% |
|
Био-Макс (BioMax) таб.покрытые оболочкой 0,57 №30 |
ОАО Валента Фармацевтика (Россия) |
89,50 руб.- 90,65 руб. |
±01,15 1,3% |
|
Компливит (Complivit) таб. покрытые оболочкой №30 |
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
95,00 руб. 97,30 руб. |
±02,30 2,4% |
|
Корилип (Corylip) суппозитории №5 |
ООО Альтфарм (Россия) |
122.00 руб.-139,60 руб. |
±17,60 12,6% |
|
Липоевая кислота (LipoicAcid) таб. покр. оболочкой 12 мг №50 |
ОАО Марбиофарм (Россия)
|
23,60 руб. - 24,54 руб. |
±09,00 3,8% |
|
Липоевая кислота (LipoicAcid) таб. покр. оболочкой 25 мг №50 |
ОАО Марбиофарм (Россия)
|
33.25 руб.- 35.00 руб. |
±01,75 5% |
|
Нейролипон (Neurolipon) капсулы 0,3 №30 |
ОАО Фармак(Россия)
|
240.18 руб.- 247.60 руб. |
±07,42 3% |
|
Октолипен (Octolipen) капсулы 0,3 №10 |
ОАО Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
242.42 руб.-285.20 руб. |
±42,78 15% |
|
Селмевит (Selmevit) таб. покрытые оболочкой №30 |
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
108.50 руб.- 110,79 руб. |
±02,29 2,1% |
|
Тиогамма (Thiogamma)раствор для инфузий 1,2% 50 мл №1 |
WorwagPharmaSolupharm GMBH&CO.KG (Германия) |
205,06 руб.- 219,65 руб. |
±04,65 6,6% |
|
Тиогамма (Thiogamma) таб. 600 мг №60 |
WorwagPharmaSolupharm GMBH&CO.KG (Германия) |
1698,18 руб.- 1826.00 руб. |
±127,82 7% |
|
Тиоктацид 600 (Thioctacid 600) таб. покр. оболочкой 600 мг № 30 |
ASTA Medica (Германия) |
1353.29 руб.- 1592.10 руб. |
±238,81 15% |
|
Тиоктацид600 (Thioctacid 600) р-р д/ин.амп. 24мл №5 |
AWD.pharma (Германия) |
1233,10 руб.- 1298,00 руб. |
±64,90 15% |
|
Тиолепта (Thiolepta) таб. покр. оболочкой 300 мг. №30 |
Канонфармапродакшн ЗАО (Россия) |
288,09 руб.- 297,86 руб. |
±09,77 3,3% |
|
Эспа-Липон (Espa-Lipon) таб.покр. оболочкой 600 мг. №30 |
EsparmaGmbH (Германия); |
625,65 руб.- 645,00 руб. |
±19,35 3% |
Для сравнения отпускных цен на лекарственные препараты с тиоктовой кислотой на фармацевтическом рынке, были выбраны 45 аптек аптечных сетей ( "Санфарма" 12 аптек "Трик-Фарма" 6 аптек"Квантум Сатис" 2 аптеки "Моя аптека" 6 аптек "Росфарма" 5 аптек "Лаки Фарма" 9 аптек "Мелодия здоровья" 5 аптек ). Установлено (табл. 3), что цены на отечественные лекарственные препараты варьируют от 23,60 руб. - липоевая кислота (LipoicAcid) до 297,86 руб. тиолепта (Thiolepta). По импортным лекарственным препаратам от 205,06 руб. - тиогамма (Thiogamma, раствор для инфузий), до 1826.00 руб. тиогамма (Thiogamma). Отклонения в ценах на лекарственные препараты составили от 1,3% до 15%, или в рублях от ±01,15 до±127,82. Отмеченное объясняет рыночные условия свободы ценообразования, что зачастую зависит от курсовой стоимости сырья и условий поставки данных лекарственных препаратов в аптечные сети дистрибьюторами.
Лекарственные препараты отпускается по рецепту, формы 107-1/у или 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л). Согласно инструкциям по применению, данные лекарственные препараты следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Заключение
Таким образом, результаты исследования позволили выделить ассортимент наиболее эффективных и востребованных лекарственных препаратов антиоксидантного действия содержащих действующее вещество – тиоктовую кислоту (Thiocticacid). Ассортимент достаточно широко представлен на фармацевтическом рынке Краснодарского края, что подтверждает спрос и обеспеченность потребности потребителей в данных лекарственных препаратах.