Сахарный диабет – одно из наиболее распространенных хронических заболеваний.
Синдрома диабетической стопы у больных сахарным диабетом встречается у 4-10 %. У данной категории больных ежегодно выполняются от 0,06 до 3,86 % на 10 000 больших ампутаций. (Jeffcoate WJ, 2004). Согласно данным Государственного регистра больных сахарным диабетом в России частота ампутаций варьирует от 0,76 до 18,2 % случаев на 1000, в среднем по стране составляя 6,4 % на 1000 больных [2].
Ангиопатия одна из основных причин инвалидности и высокой смертности больных сахарным диабетом (СД) [5]. При СД поражаются все артерии с развитием микроангиопатии у 100 % и макроангиопатии у 70 % больных. Очень часто возникают множественные атеросклеротические поражения – у каждого третьего пациента в процесс вовлечены все основные сосудистые бассейны: почечные, брахиоцефальные, периферические и коронарные артерии [3, 6].
Консервативная терапия критической ишемии нижних конечностей (КИНК) на фоне СД низкая: в 40 % удается сохранить конечность в течение первых 6-ти месяцев, в 20 % летальный исход, большинству (по разным данным, до 95 % пациентов) будет выполнена большая ампутация [2, 5].
Выполнение радикальных хирургических вмешательств на стопе или определение уровня ампутации целесообразно только после проведения ангиопластики, позволяющей устранить ишемию конечности либо снизить степень ее выраженности [2, 8]. Большинство авторов отдает предпочтение чрескожной транслюминальной баллонной ангиопластике (ЧТБА) [8]. ЧТБА – малотравматичное вмешательство, характеризующееся низкой летальностью и частотой осложнений, возможностью многократного выполнения, отсутствием необходимости в общей анестезии и восстановительном периоде после вмешательства [3, 4].
В экономически развитых странах доля ЧТБА при КИНК составляет 80 %, дистального шунтирования – 20 % [5]. Международные рекомендации Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II, 2007), Международный консенсус по диабетической стопе 2007 года рассматривают ЧТБА в качестве метода выбора в лечении КИНК [2].
В России к сожалению только в единичных центрах выполняются шунтирующие вмешательства на артериях голени и стопы. Чаще всего до 90 % пациентов с КИНК наблюдаются и проходят лечения в общехирургических отделениях больниц не только без попыток выполнения им реконструктивной сосудистой операции, но и без детального исследования состояния периферических артерий [1].
В клинике института клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН имеет опыт наблюдения пациентов с СДС, включающий эндоваскулярные, общепринятые, так и уникальных лимфотропных методов лечения у пациентов с СД.
Цель исследования
Оценить эффективность межостистых лимфотропных инъекций на фоне чрескожной транслюминальной баллонной ангиопластики в лечении критической ишемии нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом.
Материалы и методы исследования
В 2011-2015 гг. в хирургическом отделении НИИКЭЛ в клинике было осуществлено обследование и лечение 116 пациентов с СДС, которым была проведена ангиопластика артерий нижних конечностей с различной локализацией поражений артерий. Все пациенты с КИНК, не имеющие прямых показаний для выполнения ампутации на уровне голени или бедра, рассматривались в качестве подходящих кандидатов для ангиопластики. Обязательным условием было информированное согласие пациентов на участие в исследовании.
Пациенты были разделены на две группы: 58 пациент в первой группе пациентам на фоне стандартного лечения выполнялась ангиопластика артерий нижних конечностей. Пациентам второй группы 58 пациент на фоне стандартного лечения и выполнения ангиопластики выполнялись межостистые лимфотропные инъекции. Исследование одобрено локальным этическим комитетом НИИКЭЛ протокол № 16 от 15.09.2011.
Возрастная группа пациентов 63,7 ± 4,2 года. Мужчин было 57 %, женщин – 43 %. У 12 % пациентов СДС развился на фоне СД 1 типа.
У 65 % пациентов была ишемической болезнью сердца, у 27 % признаки хронического нарушения мозгового кровообращения.
Выраженность деструкции тканей стопы в большинстве случаев соответствовала IV стадии согласно классификации Wagner (данные представлены в табл. 1) [11].
Ультразвуковые и ангиографические исследования определили стенотическое поражение подвздошного сегмента у 6 % пациентов, бедренного сегмента – у 40 %, подколенного сегмента – у 54 %.
Стенотические и/или окклюзионные поражения артерий голени обнаружены у 89 %, артерий стопы – у 72 %.
Согласно классификации Рутерфорда, выраженность ишемии конечностей у 32 % пациентов соответствовала II4 стадии, у остальных – III5, IV6 стадии.
По данным транскутанного напряжения кислорода в тканях стопы (ТсрО2) показатели были снижены у всех пациентов в пределах от 29 до 5 мм рт.ст.
Комплексная схема лечения включала консервативные (компенсация углеводного обмена, коррекция сопутствующих заболеваний, системная антибактериальная, антитромботическая и вазопротекторная терапия) и хирургические мероприятия (разгрузка стопы, хирургическая обработка гнойно-некротического очага с использованием гидрохирургической системы VERSAJETTM, ЧТБА, закрытие ран и/или формирование культи стопы).
Пациентам основной группы на фоне комплексного лечения выполнялись межостистые инъекции выполняемых больному в положении «лежа на боку» с приведенными к животу коленями и согнутой спиной. Костными ориентирами являлись остистые отростки позвонков. Инъекции выполняли на уровне Th10-12 – L1 позвонков. Состав: наропин 7.5 мг 3 мл, дексаметазон 4 мг, лидаза 16 ед, глюкоза 40 % – 3 мл.
Оперативное лечение (ЧТБА) с удовлетворительным результатом было достигнуто у 86 %. Данные о выполненных операциях представлены в табл. 2.
В 76 % выполнялась интралюминальной реканализации, у 24 % пациентов субинтимальная реканализация.
Таблица 1
Характер гнойно-некротических поражений стопы у пациентов с СДС (n = 116)
Характер изменений |
Количество пациентов, чел |
Относительное количество, % |
Трофическая язва 1 пальца стопы с поражением кожи, подкожной клетчатки (WIII) |
6 |
5,17 |
Трофическая язва пяточной области с поражением кожи, подкожной клетчатки (WII) |
9 |
7,76 |
Трофическая язва 2-5 пальцев стопы с поражением кожи, подкожной клетчатки (WIII) |
6 |
5,17 |
Гангрена 1 пальца стопы (WIV) |
34 |
29,3 |
Гангрена 5 пальца стопы (WIV) |
19 |
16,4 |
Гангрена двух и более пальцев стопы (WIV) |
14 |
12,1 |
Гнойно-некротические раны после ампутации пальцев и/или резекции стопы (WIV) |
12 |
10,3 |
Без язвенно-некротических изменений (W0) |
16 |
13,8 |
Примечание: W – стадия трофических изменений по классификации Wagner [10].
Таблица 2
Характер эндоваскулярных вмешательств у пациентов с СДС (n = 116)
Уровень вмешательства |
Количество пациентов, чел ( %) |
|
ЧТБА |
ЧТБА + стентирование |
|
Подвздошный сегмент |
0 (0,0) |
10 (8,62) |
Бедренный сегмент |
20 (17,24) |
14 (12,06) |
Подколенный сегмент |
28 (24,13) |
4 (3,44) |
Артерии голени |
39 (33,62) |
1 (0,86) |
Всего |
87 (75) |
29 (25) |
Таблица 3
Отдаленные результаты ЧТБА у пациентов с сахарным диабетом (n = 62)
1 грууппа 58 чел |
2 группа 58 чел |
|||
Критерии оценки |
Количество |
Относительное количество, % |
Количество |
Относительное количество, % |
пациентов, чел |
пациентов, чел |
|||
Состояние артериального кровотока в пораженном сегменте |
||||
Полная проходимость |
32 |
55,2 |
36 |
62,1 |
Рестеноз |
15 |
25,9 |
13 |
22,4 |
Реокклюзия |
11 |
18,9 |
9 |
15,5 |
Степень артериальной ишемии по классификации Рутерфорда |
||||
II4 |
30 |
51,7 |
33 |
56,9 |
III5 |
16 |
27,6 |
15 |
25,9 |
IV6 |
12 |
20,7 |
10 |
17,2 |
Уровень ТсрО2 |
||||
>30 мм рт.ст. |
36 |
62,1 |
35 |
60,3 |
<30 мм рт.ст. |
12 |
20,7 |
12 |
20,7 |
Измерение не проводилось |
10 |
17,2 |
11 |
19 |
Перенесенные операции |
||||
Ампутация стопы |
5 |
8,6 |
3 |
5,1 |
Ампутация на уровне голени |
2 |
3,4 |
2 |
3,4 |
Ампутация на уровне бедра |
1 |
1,7 |
1 |
1,7 |
Ампутация контрлатеральной конечности на уровне бедра |
1 |
1,7 |
0 |
0 |
Послеоперационное осложнение в виде артериального кровотечения (из места пункции) наблюдалось у 1 пациента (0,6 % случаев).
Результаты исследования и их обсуждение
После выполнения ангиопластики у всех пациентов отмечена положительная динамика. повышение ТсpO2 до 38-52 мм рт. ст. Заживление раневых дефектов на фоне консервативного лечения достигнуто у 9 % пациентов при стадии раневого процесса WII.
У 86 % пациентов выполнялись многоэтапные хирургические вмешательства. В 32 % пациентов некрэктомия выполнялаь первым этапом до ангиопластики, из-за выраженной воспалительной реакцией.
У 48 % пациентов повторная хирургическая обработка ран выполнялась однократно; в 24 % случаев пациенты оперированы на стопе двукратно и трехкратно; у 7 % больных выполнено 4 этапных некрэктомии.
Средние сроки заживления ран стопы в группе сравнения составили 23,4 ± 4,7 суток, средние сроки стационарного лечения – 16,1 ± 3,3 суток. В основной группе сроки заживления ран стопы 19,4 ± 4,2 суток, средние сроки стационарного лечения – 13,1 ± 3,3 суток. Достоверных отличий не достигнутого, но имеется тенденция к ускорению срока заживления трофических язв и уменьшению сроков госпитализации.
Отдаленные результаты лечения пациентов с КИНК (через 12 месяцев после ЧТБА) представлены в табл. 3.
При оценке болевого синдрома (Оценка болевого синдрома осуществлялась по визуальной аналоговой шкале). Достигнуто достоверное уменьшение болевого синдрома по сравнению с группой сравнения. В группе сравнения с 8,6 ± 0,03 до 5,4 ± 0,02, а в основной группе с 8,4 ± 0,02 до 1,8 ± 0,02, что в свою очередь существенно улучшало качество жизни пациентов.
Выводы
Эндоваскулярные вмешательства на артериях нижних конечностей у больных сахарным диабетом являются эффективным, малоинвазивным методом лечения критической ишемии нижних конечностей. А применение межостистых лимфотропных инъекций способствует достоверному уменьшение болевого синдрома конечности, сокращение сроков заживления трофических язв.
Библиографическая ссылка
Смагин М.А., Смагин А.А., Шумков О.А., Нимаев В.В., Солуянов М.Ю. ПРИМЕНЕНИЕ МЕЖОСТИСТЫХ ЛИМФОТРОПНЫХ ИНЪЕКЦИЙ И ЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ У ПАЦИЕНТОВ С СИНДРОМОМ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2016. – № 10-3. – С. 402-405;URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=10358 (дата обращения: 23.11.2024).