Научный журнал
Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований
ISSN 1996-3955
ИФ РИНЦ = 0,593

ОБЩЕТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЭКОТОКСИКОЛОГИИ

Иванов М.Б. 1
1 ООО «Научно-производственный центр Энзим»
Целью данной статьи является анализ возможных и вероятных последствий взаимодействия компонентов лекарственных средств с элементами окружающей среды и оценка их токсического влияния на экосистемы. Рассмотрено, как они могут способствовать развитию антибиотикорезистентности и других патологий. В рамках данного исследования проведен обширный анализ литературы по проблеме экотоксикологической характеристики поллютантов, охвативший период с 1980 по 2024 г. В общей сложности проанализировано более 170 источников, 26 прямо цитируются в настоящей статье. Особое внимание в исследовании уделено идентификации источников поллютантов, являющейся одним из наиболее важных аспектов экотоксикологического анализа. Указывается на нахождение повсеместно в воде, донных отложениях, почве, в биологических системах, на поверхностях и в атмосфере в широком диапазоне доз и концентраций сотен компонентов десятков фармацевтических препаратов. Определены возможные формы и проявления токсического процесса, как последствий лекарственного загрязнения. Рассмотрены механизмы формирования одного из наиболее серьезных последствий действия экофармполлютантов в популяции – антибиотикорезистентности. В заключении приводятся выводы о том, что насущным является изучение общетоксикологических аспектов лекарственной экотоксикологии, так как экофармполлютанты, попадая в окружающую среду, могут вызывать серьезные последствия как для экосистем, так и для здоровья человека. Запуск токсического процесса в экосистемах ведет к экологическим изменениям, которые требуют активного мониторинга и разработки эффективных методов управления, при этом внедрение комплексного риск-ориентированного подхода на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата – от первоначальной идеи до постмаркетингового мониторинга – критически важно для обеспечения безопасности, эффективности и качества. Требуется обоснование, разработка и внедрение комплексного подхода оценки риска для надорганизменных форм организации жизни (от организмов до биосферы), включая научные, инженерно-технические, юридические и административные решения, которые могли бы способствовать снижению опасности формирования и развития токсических процессов.
экофармполлютанты
токсический процесс
фармакотоксикология
экотоксикология
фармакоэкотоксикология
антибиотикорезистентность
1. Иванов М.Б. Токсикология. Т. I. Начала токсикологии: монография. Гатчина: Княгиня Ольга, 2024. 224 с.
2. Иванов М.Б. Фундаментальные категории экотоксикологии // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2024. № 10. С. 16–23. URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=13661 (дата обращения: 14.11.2024). DOI: 10.17513/mjpfi.13661.
3. Ильин А.Н. Кризис экологии и экологического сознания в обществе потребления // Век глобализации. 2016. № 1–2. С. 147–160.
4. Лыков И.Н. Фармацевтическое загрязнение окружающей среды // Проблемы региональной экологии. 2020. № 3. С. 23–27. DOI: 10.24411/1728-323X-2020-13023.
5. Розенберг Г.С., Зинченко Т.Д., Розенберг А.Г. Иерархия экологических гомеостазов как принцип системологии // Известия РАН. Серия биологическая. 2023. № 7. С. 118–128. DOI: 10.31857/S1026347023600231.
6. Цюпка В.П. О понимании структурности и системности живого // Научное обозрение. Фундаментальные и прикладные исследования. 2018. № 1. URL: https://scientificreview.ru/ru/article/view?id=11 (дата обращения: 30.09.2024).
7. Цюпка В.П. О понимании системной организации живого // Norwegian Journal of Development of the International Science. 2018. № 18–2. С. 13–17.
8. Гуськова Т.А. Лекарственная токсикология и безопасность лекарственных средств // Токсикологический вестник. 2014. № 2 (125). С. 2–5.
9. Чуйко Г.М., Законнов В.В., Бродский Е.С., Шелепчиков А.А. Методический подход к оценке источников и путей поступления стойких органических загрязняющих веществ (СОЗ) в пресноводные объекты // Здоровье населения и среда обитания – ЗНиСО. 2022. № 10. С. 33–39. DOI: 10.35627/2219-5238/2022-30-10-33-39.
10. Новикова Ю.А., Маркова О.Л., Фридман К.Б. Основные направления минимизации рисков здоровью населения, обусловленных загрязнением поверхностных источников питьевого водоснабжения лекарственными средствами // Гигиена и санитария. 2018. Т. 97, № 12. С. 1166–1170. DOI: 10.18821/0016-9900-2018-97-12-1166-1170.
11. Костюк С.А. Система биотрансформации ксенобиотиков: гены детоксикации // Медицинские новости. 2020. № 11. С. 12–16.
12. Безель В.С. Экологическая токсикология в системе наук о биосфере // Междисциплинарный научный и прикладной журнал «Биосфера». 2012. Т. 4, № 2. С. 131–141.
13. Захаров В.М., Смуров А.В. Концепция здоровья среды: история и перспективы развития (основные вехи) // Жизнь Земли. 2018. № 40 (2). С. 152–157.
14. Бродский А.К., Сафронова Д.В. Глобальный экологический кризис: взгляд на проблему через призму биоразнообразия // Биосфера. Секция: Биологические науки. 2017. Т. 9, № 1. С. 48–70. URL: www.21bs.ru (дата обращения: 12.12.2024). DOI: 10.24855/biosfera.v9i1.323.
15. Бирюкова Н.П., Напалкова В.В., Морозова А.В. Служба мониторинга безопасности лекарственных препаратов в организациях-разработчиках/производителях лекарственных средств для ветеринарного применения // Российский паразитологический журнал. 2019. № 13 (2). С. 73–81. DOI: 10.31016/1998-8435-2019-13-2-73-81.
16. Эльхам Э.А., Романова Т.А. Влияние фармацевтических отходов на окружающую среду и проблемы обращения с ними (Обзорная статья) // Международный научно-исследовательский журнал. 2021. № 6 (108). С. 15–17. DOI: 10.23670/IRJ.2021.108.6.034.
17. Салова Т.Ю., Громова Н.Ю. Техногенные системы и экологический риск // Международный журнал экспериментального образования. 2015. № 2. С. 295–296.
18. Коломенская В.А. Анализ воздействия отходов производства на экосистему // Вестник науки. 2024. Т. 4, № 5 (74). С. 1986–1995.
19. Штабский Б.М., Гжегоцкий М.Р., Шафран Л.М. Элементы системного подхода в гигиеническом нормировании ксенобиотиков // Гигиена и санитария. 2016. № 95 (3). С. 311–315. DOI: 10.18821/0016-9900-2016-95-3-311-315.
20. Захаров В.М. Концепция здоровья среды: теория и практика (проблемы и перспективы) // Жизнь Земли. 2018. № 40 (3). С. 293–300.
21. Маликова И.М., Тимофеева А.В., Каримова Л.И. Оценка эффективности мероприятий по обеспечению техносферной безопасности // International Journal of Humanities and Natural Sciences. 2024. Vol. 5–5 (92). Р. 98–101. DOI: 10.24412/2500-1000-2024-5-5-98-101.
22. Гелашвили Д.Б. Популяционная экотоксикология и экологические риски // Теоретические проблемы экологии и эволюции (Шестые Любищевские чтения). Тольятти: Кассандра, 2015. С. 89–93.
23. Захаров В.М., Трофимов И.Е. Гомеостатические механизмы биологических систем: пролегомены // Известия РАН. Серия биологическая. 2023. № 7. С. 3–8. DOI: 10.31857/S1026347023600152.
24. Землянко О.М., Рогоза Т.М., Журавлева Г.А. Механизмы множественной устойчивости бактерий к антибиотикам // Экологическая генетика. 2018. Т. 16, № 3. С. 4–17. DOI: 10.17816/ecogen1634-17.
25. Захарова О.И., Лискова Е.А., Михалева Т.В., Блохин А.А. Антибиотикорезистентность: эволюционные предпосылки, механизмы, последствия // Аграрная наука Евро-Северо-Востока. 2018. № 64 (3). С. 13–21. DOI: 10.30766/2072-9081.2018.64.3.13-21.
26. Ажогина Т.Н., Скугорева С.Г., Аль-Раммахи А.А.К., Гненная Н.В., Сазыкина М.А., Сазыкин И.С. Влияние поллютантов на распространение генов устойчивости к антибиотикам в окружающей среде // Теоретическая и прикладная экология. 2020. № 3. С. 6–14.
doi: 10.25750/1995-4301-2020-3-006-014.

Введение

Современное общество функционирует в условиях воздействия широкого спектра угроз как природного, так и антропогенного генеза, от эффектов от накопившихся проблем, оставленных предшествующими поколениями и всей природой формирования и развития нашей цивилизации, до экологических и связанных с ними социальных проблем, вызванных продолжающимся ростом человеческой популяции, ее деятельностью по самообеспечению продуктами производства и поступлением и накоплением в окружающей среде отходов человеческой деятельности [1, с. 105–118; 2; 3]. Одной из таких проблем является загрязнение окружающей среды компонентами активных фармакологических субстанций, вспомогательными веществами лекарственных средств, элементами первичной и вторичной упаковки, которое стало актуальным направлением исследований в области экотоксикологии [1, с. 105–118; 4; 5]. Экофармполлютанты, попадая в окружающую среду, способны приводить к формированию токсических процессов на всех уровнях организации живых систем, в том числе оказывая негативное воздействие на экосистемы и здоровье населения [5–7]. Токсические процессы – это сложные явления, проявляющиеся на всех уровнях биологической организации, от молекул и клеток до целых экосистем и биосферы в целом. Именно это многоуровневое воздействие делает их омниэкотоксическими, то есть затрагивающими все аспекты окружающей среды [1, с. 105–118; 2; 7]. В данной статье будет рассмотрена важность изучения общетоксикологических аспектов лекарственной экотоксикологии, а также выявлены основные источники опасности и последствия для биосферы.

Целью работы является анализ возможных и вероятных последствий взаимодействия компонентов лекарственных средств с элементами окружающей среды и оценка их токсического влияния на экосистемы. Рассмотрим, как эти вещества могут способствовать развитию антибиотикорезистентности и других патологий

Материалы и методы исследования

В процессе исследования была проведена тщательная аналитическая работа, направленная на изучение обширного массива научных публикаций, включая статьи, монографии и учебники, которые доступны в открытом доступе. В частности, акцент был сделан на электронные версии данных материалов, что значительно расширяет доступ к актуальной информации. Для эффективного поиска использовались различные базы данных, такие как eLibrary, PubMed, Scopus, Web of Science и Cyberleninka.ru. Эти ресурсы предоставляют богатую информацию по множеству научных дисциплин и являются важными инструментами для исследователей. Кроме того, в ходе работы был осуществлен поиск по ключевым словам с использованием популярных поисковых систем, таких как Google и Яндекс. Это позволило выявить дополнительные источники, которые могут не быть представлены в специализированных базах данных, но все же содержат ценную информацию по заданной тематике. В результате такого комплексного подхода к поиску литературы в работу были отобраны научные источники, охватывающие период с 1980 по 2024 г., что позволяет получить полное представление о развитии исследуемой области. Общее количество проанализированных литературных источников превысило 170, из которых в тексте статьи процитировано 26 наиболее значимых. Это свидетельствует о глубоком и всестороннем анализе, который был проведен в рамках данной работы. В процессе исследования также были рассмотрены и обоснованы общетоксикологические аспекты, касающиеся существующих терминологических и мировоззренческих проблем в области экофармакотоксикологии.

Результаты исследования и их обсуждение

На современном этапе развития человеческого познания окружающего мира, в рамках классификации направлений научного поиска принято считать, что лекарственной токсикологией (фармакотоксикологией) является раздел токсикологии (фармакологии) и токсикологической химии, предметом исследований которого служат патологические проявления на всех уровнях организации живых систем, вызываемые активными фармакологическими субстанциями, а также композициями лекарственных и вспомогательных веществ [3, 4]. При этом фармакотоксикология подразумевает в том числе, кроме изучения последствий токсического воздействия фармацевтических препаратов и предметов медицинского применения, обоснование и разработку средств, методов и схем лечения и профилактики побочных эффектов, вызванных фармацевтическими препаратами. Не следует исключать из сферы интересов лекарственной токсикологии и отравления лекарствами, которые тоже являются предметом исследований, как и пути детоксикации. Кроме того, лекарственная токсикология не только может, но и должна рассматриваться как раздел экотоксикологии [8].

Важно отметить, что ключевым аспектом экотоксикологической оценки поллютантов является выявление их источников. Иногда бывает достаточно трудно с высокой точностью установить источник загрязнения, поскольку экотоксиканты могут поступать в окружающую среду в крайне малых концентрациях, порой в виде примесей к совершенно безвредным веществам. Так, например, активные фармсубстанции и их метаболиты, вспомогательные вещества становятся фармэкополлютантами (фармэкотоксикантами, ксенобиотиками), попадая в окружающую среду, зачастую в количествах на грани чувствительности современных аналитических приборов, разными путями: через выбросы в атмосферу; производственные (лабораторные) сбросы в сточные воды; некачественную утилизацию просроченных препаратов (свалки); физиологические процессы растений, животных и человека, употребляющих препараты и выделяющих остатки активных фармсубстанций и/или сопутствующих веществ, а также продукты их биотрансформации в окружающую среду [1, с. 105–118; 8; 9].

На сегодняшний день среди основных источников загрязнения можно выделить несколько ключевых факторов: производственные предприятия и научно-исследовательские центры, занимающиеся разработкой новых лекарственных средств, где на этапах производства могут происходить утечки и сбросы, способствующие загрязнению атмосферного воздуха, водоемов и почвы; медицинские и аптечные учреждения, где неправильная утилизация использованных медикаментов и медицинских изделий также играет значительную роль в их попадании в экосистемы; сельское хозяйство (животноводство, птицеводство, рыбоводство, плодоводство, где используются антибиотики и гормоны для повышения продуктивности животных, а также агрохимикаты как средства защиты растений, что ведет к их распространению в наземных и водных экосистемах) и ветеринария; население как потребитель лекарственных средств. Таким образом, интенсивное производство и потребление фармацевтических препаратов, средств гигиены, косметических средств, пищевых добавок приводит к постоянному их поступлению в природную среду, тем самым приводя к формированию всего спектра форм и проявлений токсического процесса на всех уровнях организации жизни [7–9].

По всему миру в воде, донных отложениях, почве, в биологических системах, на поверхностях и в атмосфере в широком диапазоне доз и концентраций обнаруживаются сотни компонентов десятков фармацевтических препаратов, в том числе отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства, изготовленные для использования человеком, в ветеринарии или агробизнесе, среди них: антибиотики, антимикробные и антигельминтные средства; гормоны, в том числе компоненты оральных контрацептивов; анальгетики и противовоспалительные средства, в том числе нестероидные противовоспалительные препараты, например диклофенак; регуляторы липидов; бета-блокаторы; психотропные препараты, в том числе антидепрессанты и нейролептики, транквилизаторы, кофеин и запрещенные наркотики, такие как кокаин и метамфетамин; противосудорожные средства; антинеопластические средства и диагностические контрастные вещества [8, 10].

Обладая заложенными разработчиками и производителями высокоспецифичными свойствами и являясь в значительной части случаев представителями ксенобиотиков, лекарственные средства (их компоненты), попадая в окружающую среду, вносят существенный вклад в изменение складывающегося поллютантного профиля, способны приводить к истощению адаптивного потенциала среды и способствовать формированию сочетанных и комбинированных негативных влияний на живые системы всех уровней. В то же время эволюционно сформированные адаптационно-приспособительные механизмы, присущие надорганизменным формам организации живой материи, часто позволяют эффективно реагировать на поступление экополлютантов в окружающую среду. Например, множество абиотических и биотических процессов сосредоточено на удалении экополлютантов. Таким образом, многие поллютанты, попав в наземно-воздушную, водную (водно-воздушную), почвенную или организменную среду обитания, приносят минимальный вред экосистемам, так как период их воздействия крайне мал. Тем не менее поллютанты, проникающие в экосистемы в форме высокоспецифических активных фармакологических веществ, обладающих свойствами ксенобиотиков и не подлежащих трансформации или трансформирующихся с увеличением реакционной способности (токсичности), способны длительно сохраняться в окружающей среде или причинять необратимые повреждения экосистеме. Такие вещества, как правило, представляют собой потенциально опасные экосистемные фармакотоксиканты [11–13].

Основой для запуска токсического процесса на любом из уровней организации биологических систем является базовое положение о том, что число лекарств, которые в настоящее время известны и производятся в мировом масштабе, огромно, а последствия их применения разнообразны и сложны; любое лекарственное средство обладает токсичностью, в том числе в связи с тем, что действие всех активных фармсубстанций основано на универсальном свойстве веществ – токсичности [1, с. 105–118;2; 8]. Несмотря на то, что в настоящее время ни один лекарственный препарат (для медицинской или ветеринарной практики) или изделие медицинского (ветеринарного) применения не могут быть разрешены к применению до тех пор, пока не будут тщательно исследованы все формы и проявления токсичности, включая фармакологическую активность, переносимость, определение оптимальных доз и схем применения, тем не менее число регистрируемых фактов формирования проявлений токсических процессов на различных уровнях организации живых систем инициируемых активными компонентами лекарственных препаратов, в том числе острых отравлений (ятрогенных; у людей с повышенной чувствительностью; в результате самолечения; на фоне злоупотребления; суицидных) неизменно растет [8, 14, 15]. Зачастую токсические, в том числе экотоксические, последствия применения лекарства могут быть связаны с некорректным изучением его безопасности. Кроме того, существенной проблемой токсикологии (фармакологии), связанной с применением медикаментов, является то, что многие из них обладают побочными (негативными) эффектами. В целом создать лекарство, воздействующее исключительно на патологический процесс и не влияющее на нормальное функционирование организма, не представляется возможным, и тем более невозможно исключить негативное действие на процессы в надорганизменных биологических системах [15–17]. Попадая в окружающую природную среду, фармацевтические субстанции могут претерпевать трансформации под воздействием как биотических, так и абиотических факторов, зачастую с образованием продуктов трансформации, представляющих потенциальную опасность для индивидуальных живых организмов и человека, а также для популяций, сообществ, биогеоценозов и биосферы [2, 17, 18]. Кроме того, опасность фармэкополлютантов заключается в том, что они могут попадать в пищевые цепи (сети) и подвергаться биомагнификации, а в случае контакта с другими фармацевтическими веществами с высокой долей вероятности способны приводить к синергетическим и кумулятивным эффектам [18, 19].

Попадая в экосистемы, экофармполлютанты могут, начиная с молекулярного до организменного уровня, вызвать запуск токсического процесса, который может стать пусковым механизмом для формирования токсических процессов на надорганизменных уровнях и характеризоваться изменениями в биоценозах и функционировании экосистем, а также затрагивать биосферные процессы [1, с. 105–118; 19; 20]. Токсиканты, в том числе экофармтоксиканты, способны, проникая через биологические барьеры, приводить в организмах живых существ к формированию широкого спектра патологических реакций, в том числе вызывая как острые, так и хронические отравления. Явления, сопровождающие действие фармполлютантов, могут существенно изменять биоразнообразие, нарушая естественные цепочки питания и приводя к деградации экосистем [20–22]. Среди возможных форм и проявлений токсического процесса, как последствий лекарственного загрязнения, можно выделить: общее токсическое действие на микробиоту, растения, животных, человека (в том числе гибель видов) [1, с. 105–118; 22; 23]; провоцирование сбоев в работе репродуктивной системы, в том числе снижение фертильности гидробионтов (включая ихтиофауну), рептилий, птиц, млекопитающих и др.; неожиданные изменения в поведении и анатомии некоторых животных; развитие аллобитических состояний, в том числе толерантности или повышения чувствительности целевых групп животных или людей к целым классам лекарственных средств [12, 22, 23]; формирование устойчивости патогенных микроорганизмов по отношению к антибактериальным средствам, антибиотикорезистентности; инициация и развитие специальных форм токсического действия (кластогенеза, онкогенеза, тератогенеза); угнетение свойств микробиоты, в том числе гидробиоты, детоксицировать органические соединения, загрязняющие воду, донные отложения и почву [1, с. 105–118; 23; 24].

Одним из наиболее серьезных последствий действия лекарственных экофармполлютантов является развитие антибиотикорезистентности [1, с. 105–118; 24; 25]. Так, установлено, что наиболее интенсивно поллютанты взаимодействуют с микроорганизмами (вирусами, бактериями, грибами), которые в некоторых случаях реагируют на воздействие через характерные защитные и адаптивные механизмы, а также через формирование и развитие широкого спектра форм и проявлений токсического процесса на субклеточном, клеточном, органном, организменном и популяционном уровнях в их биологических системах, в том числе с выходом в среду физиологически активных веществ, таких как антибиотики [1, с. 105–118; 26]. Кроме того, с увеличением концентрации антибиотиков в природе микроорганизмы начинают адаптироваться, осуществлять горизонтальный перенос информации, что приводит к возникновению устойчивых штаммов. Такой ход событий, в свою очередь, соответственно, запускает формы и проявления токсических процессов в других биосистемах (растений, животных, человека), которые замыкаются во взаимоусиливающиеся и самоподдерживающиеся порочные круги, например, антибиотикорезистентности, что создает угрозу для здоровья и жизни человека и животных, так как лечение инфекций становится неэффективным [24–26].

Выводы

1. Таким образом, важность изучения общетоксикологических аспектов лекарственной экотоксикологии невозможно переоценить. Экофармполлютанты, попадая в окружающую среду, могут вызывать серьезные последствия как для экосистем, так и для здоровья человека.

2. Запуск токсического процесса в экосистемах ведет к экологическим изменениям, которые требуют активного мониторинга и разработки эффективных методов управления.

3. Внедрение комплексного риск-ориентированного подхода на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата – от первоначальной идеи до постмаркетингового мониторинга – критически важно для обеспечения безопасности, эффективности и качества.

4. Обоснование, разработка и внедрение комплексного подхода оценки риска для надорганизменных форм организации жизни (от организмов до биосферы), включая научные, инженерно-технические, юридические и административные решения, могли бы способствовать снижению опасности формирования и развития токсических процессов.

Необходимость в проведении дальнейших исследований и мониторинга уровней загрязнения лекарственными средствами, а также разработка новых подходов к утилизации и использованию медикаментов становятся более актуальными. Поддержание усовершенствованных методов контроля и профилактики экофармполлютантов и антибиотикорезистентности поможет снизить риск негативного влияния на биосферу и здоровье человека.

Столь же тщательную проверку на токсичность (способность приводить к формированию токсического процесса на разных уровнях организации живых систем), как и лекарственные препараты, должны проходить вспомогательные вещества, входящие в их состав, а также косметические и гигиенические средства (косметика, парфюмерия, средства по уходу во время менструального цикла, лосьоны, шампуни, мыло, зубные пасты и солнцезащитные кремы), ряд пищевых продуктов и пищевые добавки (наполнители, формообразователи, растворители, стабилизаторы, пищевые красители, антиоксиданты, консерванты, ароматические вещества, вкусовые добавки и т.д.).

Важно, чтобы все заинтересованные стороны, включая государственные учреждения, производители фармацевтической продукции и общество, объединяли свои усилия для решения этой важной задачи.


Библиографическая ссылка

Иванов М.Б. ОБЩЕТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЭКОТОКСИКОЛОГИИ // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2024. – № 12. – С. 12-17;
URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=13675 (дата обращения: 22.01.2025).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1,674