Лямблиоз – одна из наиболее распространенных паразитарных инвазий, и, несмотря на большие успехи в создании высокоэффективных противопаразитарных препаратов, его лечение остается одной из нерешенных и сложных проблем. Формирование лекарственной устойчивости является одной из причин неэффективности лечения. В последнее десятилетие повсеместно отмечается рост резистентности паразитов к традиционным антибактериальным средствам. Это относится к большинству применяемых препаратов, в том числе к наиболее часто и широко используемой группе нитроимидазолов, применение которых также может ограничиваться развитием различных побочных эффектов. Проблемой является развитие устойчивости многих паразитов к противопаразитарным препаратам, процесс формирования резистентности у лямблий к препаратам из группы нитроимидазолов [1, 2].
В связи с этим поиск эффективных методов лечения данной патологии остается актуальной, немаловажный интерес представляет использование фитопрепаратов. Преимуществами фитопрепаратов является их малая токсичность и возможность длительного применения без существенных побочных явлений, о чем свидетельствуют работы ряда зарубежных авторов [3, 4]. Ученые стран СНГ также активно изучают вопросы применения растительных средств при лямблиозе [5, 6].
В научно-производственном центре г. Караганды на базе АО «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» проведены фитохимические исследования экстракта соссюреи солончаковой. Синтезирован фитопрепарат «Саусалин», обладающий противовоспалительной, антитрихомонадной, противопаразитарной активностью.
У производителей имеется сертификат соответствия международным стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) [7].
Цель исследования: в работе представлены результаты сравнительного аспекта схем терапии лямблиоза на фоне применении «Саусалина» и «Орнисида».
Материалы и методы исследования
Исследование проводилось с сентября 2017 г. по апрель 2019 г., согласно этической комиссии на базе НАО Медицинского университета Караганды. Данное исследование представляет III фазу открытого рандомизированного контролируемого клинического исследования препарата «Саусалин» в качестве противолямблиозного средства. Исследуемый препарат: «Саусалин» – таблетки 0,12 г светло-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями, круглой формы, с риской и фаской. Активное вещество препарата – экстракт соссюреи солончаковой (ЭСС), который представляет собой порошок зеленовато-бурого цвета с характерным запахом, практически не растворим в воде, умеренно растворим в органических растворителях. Производитель – АО «Карагандинский фармацевтический комплекс». Препарат «Саусалин» по фармакологической группе представляет собой антипротозойный препарат (код АТС – Р01АХ).
Биологическая активность препарата «Саусалин» обусловлена наличием сесквитерпеновых лактонов гвайанового ряда, противовоспалительный и противопаразитарный эффект которых обусловлен дозозависимым индуцированием хемотаксического фактора нейтрофилов [8, 9].
В качестве препарата сравнения, согласно протоколу, применяли таблетки «Орнисид» 0,5 г. Референтный препарат: «Орнисид» 500 мг (Орнидазол) таблетки круглой формы.. Производитель – «Abdi ibrahim» (Стамбул, Турция). Выбор данного препарата обусловлен тем, что применение «Орнисида» при лямблиозе входит в стандарт лечения данной нозологии у взрослых в РК. Одна таблетка «Орнисид» содержит активное вещество – орнидазол 500 мг. Препарат применяется для лечения протозойных инфекций. Входит в группу нитроимидазола производные.
Всего под наблюдением находилось 250 больных с диагнозом: «Лямблиоз кишечная форма хроническое течение в стадии обострения» в возрастной группе от 18–20 до 45–50 лет. Все пациенты были разделены на 2 группы, которые соответствовали диагностическим критериям и тяжести. Первая группа (основная – 125 пациентов), в лечении которых использовали противолямблиозное средство «Саусалин». Вторая группа (контрольная также 125 пациентов) получала антипаразитарный препарат «Орнисид» (Орнидазол). Доза противолямблиозного препарата «Саусалин» составляла 240 мг. Пациенты принимали по 2 таблетки 4 раза в сутки, продолжительность лечения 14 дней. Доза антипаразитарного препарата «Орнисид» составила 500 мг, то есть пациенты принимали препарат по 1 таблетке 2 раза в сутки в прием препарата продолжался в течение 10 дней.
Выбор дозировок препаратов проводился согласно международным клиническим рекомендациям, систематическим обзорам и метаанализам по ведению пациентов с лямблиозом для Орнисида [10, 11]; согласно рекомендациям производителя и результатам 1 и 2 фаз клинических и доклинических исследований для Саусалина [12, 13].
Статистическая обработка результатов проводилась с использованием программного обеспечения Statisticа 6.0. Использовались параметрические (критерий Стьюдента) и непараметрические методы (критерий Вилкоксона) для оценки статистической значимости результатов в группах и между группами.
Статистически значимыми считались различия на уровне р < 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
У обследуемых больных была предрасположенность к повторному инфицированию и персистирующему лямблиозу, которая приводила к длительному течению заболевания с периодическими обострениями.
Характеристика клинических симптомов в исследуемых группах больных с лямблиозом до лечения представлена в табл. 1.
Были ведущими следующие синдромы: синдром поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), астеновегетативный и токсико-аллергический. Показатели клинических симптомов у больных в основной и контрольной группах до лечения были не всегда однозначны. Так из 125 пациентов в основной группе была увеличена печень у 5, снижение массы тела у 44 (35,2 %), а в контрольной группе у 22 (17,6 %) пациентов. Доверительный интервал (±ДИ) в основной и контрольной группе были статистически значимы при симптоме увеличения печени (p – 0,023*), и снижения массы тела (p – 0,001*).
При астеновегетативном синдроме у 69 (55,2 %) основной и у 85 (68 %) контрольной группы была выражена раздражительность, доверительный интервал был статистически значимым (p – 0,037*).
Клинические проявления токсико-аллергического синдрома отмечались до 50 % больных в обеих сравниваемых группах. Одним из клинических проявлений токсико-аллергического синдрома была: неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер, отмечалась у 24 (19,2 %) случаев в основной группе и у 9 (7,2 %), в группе контроля, доверительный интервал (±ДИ) был статистически значимым (p – 0,005*).
Атопический дерматит, сыпь на коже встречались в основной группе в 35 (28,0 %) случаях, в группе контроля у 21 (16,8 %) случаев. Зуд кожных покровов в 51 (40,8 %), случаях в основной и соответственно в контрольной группе – у 30 (24 %). При токсико-аллергическом синдроме статистически значимым был доверительный интервал (±ДИ) в основной и контрольной группах при атопическом дерматите, сыпь на коже, (p – 0,033*), зуд кожных покровов (p – 0,004*).
Таблица 1
Характеристика клинических симптомов в исследуемых группах больных с лямблиозом до лечения
Клинические симптомы |
Основная группа (N = 125) |
Контрольная группа (N = 125) |
||
Синдром поражения ЖКТ |
±ДИ |
±ДИ |
z – крит |
p-уровень |
Обложенный язык: 0 |
(11,21;41,59) |
(5,92;37,28) |
0,890 |
0,374 |
Обложенный язык: 1 |
(64,5;82,7) |
(70,17;86,63) |
0,890 |
0,374 |
Обложенный язык: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Метеоризм и урчание в кишечнике: 0 |
(20,06;48,74) |
(22,73;50,87) |
0,396 |
0,692 |
Метеоризм и урчание в кишечнике: 1 |
(55,22;75,98) |
(52,46;73,94) |
0,396 |
0,692 |
Метеоризм и урчание в кишечнике: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Болезненность живота в правом подреберье: 0 |
(42,45;66,35) |
(49,72;71,88) |
1,026 |
0,306 |
Болезненность живота в правом подреберье: 1 |
(32,54;58,66) |
(25,4;53) |
1,026 |
0,306 |
Болезненность живота в правом подреберье: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Болезненность живота выше пупка: 0 |
(47,89;70,51) |
(50,63;72,57) |
0,388 |
0,698 |
Болезненность живота выше пупка: 1 |
(27,18;54,42) |
(24,51;52,29) |
0,388 |
0,698 |
Болезненность живота выше пупка: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Болезенность в точке проекции желчного пузыря: 0 |
(41,54;65,66) |
(48,8;71,2) |
1,024 |
0,307 |
Болезенность в точке проекции желчного пузыря: 1 |
(33,44;59,36) |
(26,29;53,71) |
1,024 |
0,307 |
Болезенность в точке проекции желчного пузыря: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Увеличение печени: 0 |
(92,46;99,54) |
(100;100) |
2,282 |
0,023* |
Увеличение печени: 1 |
(0;21,35) |
#DIV/0! |
2,282 |
0,023* |
Увеличение печени: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Отрыжка : 0 |
(31,65;57,95) |
(20,95;49,45) |
1,557 |
0,121 |
Отрыжка : 1 |
(43,35;67,05) |
(54,3;75,3) |
1,557 |
0,121 |
Отрыжка : Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Ощущение переполнения в желудке: 0 |
(33,44;59,36) |
(46,07;69,13) |
1,784 |
0,076 |
Ощущение переполнения в желудке: 1 |
(41,54;65,66) |
(28,96;55,84) |
1,784 |
0,076 |
Ощущение переполнения в желудке: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Тошнота : 0 |
(42,45;66,35) |
(44,26;67,74) |
0,254 |
0,799 |
Тошнота : 1 |
(32,54;58,66) |
(30,75;57,25) |
0,254 |
0,799 |
Тошнота : Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Рвота : 0 |
(90,21;98,59) |
(92,46;99,54) |
0,592 |
0,554 |
Рвота : 1 |
(0;22,8) |
(0;21,35) |
0,592 |
0,554 |
Рвота : Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Изжога : 0 |
(36,13;61,47) |
(43,35;67,05) |
1,015 |
0,311 |
Изжога : 1 |
(38,83;63,57) |
(31,65;57,95) |
1,015 |
0,311 |
Изжога : Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Снижение аппетита: 0 |
(62,63;81,37) |
(65,44;83,36) |
0,429 |
0,669 |
Снижение аппетита: 1 |
(12,98;43,02) |
(10,33;40,87) |
0,429 |
0,669 |
Снижение аппетита: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Повышение аппетита: 0 |
(59,84;79,36) |
(72,08;87,92) |
1,907 |
0,058 |
Повышение аппетита: 1 |
(15,63;45,17) |
(4,17;35,83) |
1,907 |
0,058 |
Повышение аппетита: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Стул с непереваренными комочками: 0 |
(46,98;69,82) |
(55,22;75,98) |
1,176 |
0,241 |
Стул с непереваренными комочками: 1 |
(28,07;55,13) |
(20,06;48,74) |
1,176 |
0,241 |
Стул с непереваренными комочками: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Запоры : 0 |
(51,54;73,26) |
(47,89;70,51) |
0,518 |
0,605 |
Запоры : 1 |
(23,62;51,58) |
(27,18;54,42) |
0,518 |
0,605 |
Запоры : Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Снижение массы тела: 0 |
(54,3;75,3) |
(74,97;89,83) |
3,221 |
0,001* |
Снижение массы тела: 1 |
(20,95;49,45) |
(1,53;33,67) |
3,221 |
0,001* |
Снижение массы тела: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Астеновегетативный синдром |
|
|
||
Слабость, утомляемость: 0 |
(5,05;36,55) |
(0;31,5) |
1,155 |
0,249 |
Слабость, утомляемость: 1 |
(71,13;87,27) |
(77,9;91,7) |
1,155 |
0,249 |
Окончание табл. 1 |
||||
Клинические симптомы |
Основная группа (N = 125) |
Контрольная группа (N = 125) |
||
Слабость, утомляемость: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Раздражительность: 0 |
(31,65;57,95) |
(17,4;46,6) |
2,099 |
0,037* |
Раздражительность: 1 |
(43,35;67,05) |
(57,99;78,01) |
2,099 |
0,037* |
Раздражительность: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Головная боль: 0 |
(37,93;62,87) |
(28,07;55,13) |
1,401 |
0,162 |
Головная боль: 1 |
(37,03;62,17) |
(46,98;69,82) |
1,401 |
0,162 |
Головная боль: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Нарушение сна: 0 |
(57,06;77,34) |
(54,3;75,3) |
0,401 |
0,689 |
Нарушение сна: 1 |
(18,29;47,31) |
(20,95;49,45) |
0,401 |
0,689 |
Нарушение сна: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Субфебрилитет: 0 |
(86,99;97,01) |
(89,12;98,08) |
0,490 |
0,625 |
Субфебрилитет: 1 |
(0;24,98) |
(0;23,53) |
0,490 |
0,625 |
Субфебрилитет: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Боли в суставах: 0 |
(65,44;83,36) |
(64,5;82,7) |
0,144 |
0,885 |
Боли в суставах: 1 |
(10,33;40,87) |
(11,21;41,59) |
0,144 |
0,885 |
Боли в суставах: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Токсико-аллергический синдром |
||||
Бледность кожных покровов: 0 |
(39,73;64,27) |
(37,93;62,87) |
0,253 |
0,800 |
Бледность кожных покровов: 1 |
(35,23;60,77) |
(37,03;62,17) |
0,253 |
0,800 |
Бледность кожных покровов: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер: 0: |
(73,04;88,56) |
(88,05;97,55) |
2,848 |
0,005* |
Неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер: 1 |
(3,29;35,11) |
(0;24,25) |
2,848 |
0,005* |
Неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер: 0: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды): 0 |
(47,89;70,51) |
(36,13;61,47) |
1,659 |
0,098 |
Поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды): 1 |
(27,18;54,42) |
(38,83;63,57) |
1,659 |
0,098 |
Поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды): Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Атопический дерматит, сыпь на коже: 0 |
(62,63;81,37) |
(75,94;90,46) |
2,143 |
0,033* |
Атопический дерматит, сыпь на коже: 1 |
(12,98;43,02) |
(0,65;32,95) |
2,143 |
0,033* |
Атопический дерматит, сыпь на коже: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Зуд кожных покровов: 0 |
(47,89;70,51) |
(67,33;84,67) |
2,885 |
0,004* |
Зуд кожных покровов: 1 |
(27,18;54,42) |
(8,57;39,43) |
2,885 |
0,004* |
Зуд кожных покровов: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
После приема 14-дневного курса препарата «Саусалин» у всех больных в основной группе отмечалось улучшение общего состояния и самочувствия (в виде уменьшения слабости), нормализовался характер стула, практически у всех больных улучшился аппетит, стали угасать явления атопического дерматита и уменьшения очага поражения.
Положительная динамика, синдрома поражения ЖКТ в основной группе была более выражена, чем в контрольной группе. Так, из 125 пациентов в основной группе после проведенного лечения «Саусалином» только у 6 (4,8 %) оставался обложенный язык, метеоризм и урчание в кишечнике у 3 (2,4 %), запоры у 1 (08 %), в то время как в контрольной группе после приема «Орнисида» соответственно у 15 (12 %), 11 (8,8 %), 10 (8 %). Доверительный интервал (±ДИ) в основной и контрольной группе были статистически значимы (p – 0,040*, p – 0,027*, p – 0,005*).
При астеновегетативном синдроме боли в суставе полностью купировались в основной группе, а в контрольной сохранялось у 4 (3,2 %), доверительный интервал был статистически значимым (p – 0,043*).
В основной группе после проведенного лечения «Саусалином» бледность кожных покровов сохранялся только у 3 (2,4 %), поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды) также только у 3 (2,4 %) пациентов. В группе контроля после проведенного лечения «Орнисидом» бледность кожных покровов была выражена у 11 (8,8 %), поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды) у 10 (8 %).
Таким образом, при токсико-аллергическом синдроме статистически значимым был доверительный интервал (±ДИ) в основной и контрольной группе при следующих симптомах: бледность кожных покровов (p – 0,027*), поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды), (p – 0,046*).
Характеристика клинических симптомов в исследуемых группах больных с лямблиозом после лечения представлена в табл. 2.
Таблица 2
Характеристика клинических симптомов в исследуемых группах больных с лямблиозом после лечения
Клинические симптомы |
Основная группа (N = 125) |
Контрольная группа (N = 125) |
||
Синдром поражения ЖКТ |
±ДИ |
±ДИ |
z – крит |
p-уровень |
Обложенный язык: 0 |
(91,32;99,08) |
(81,87;94,13) |
2,070 |
0,040* |
Обложенный язык: 1 |
(0;22,07) |
(0;28,61) |
2,070 |
0,040* |
Обложенный язык: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Метеоризм и урчание в кишечнике: 0 |
(94,86;100) |
(85,95;96,45) |
2,222 |
0,027* |
Метеоризм и урчание в кишечнике: 1 |
(0;19,89) |
(0;25,71) |
2,222 |
0,027* |
Метеоризм и урчание в кишечнике: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Болезненность живота в правом подреберье: 0 |
(96,16;100) |
(93,63;99,97) |
0,828 |
0,409 |
Болезненность живота в правом подреберье: 1 |
(0;19,16) |
(0;20,62) |
0,828 |
0,409 |
Болезненность живота в правом подреберье: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Болезненность живота выше пупка: 0 |
(96,16;100) |
(96,16;100) |
0,000 |
1,000 |
Болезненность живота выше пупка: 1 |
(0;19,16) |
(0;19,16) |
0,000 |
1,000 |
Болезненность живота выше пупка: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Болезенность в точке проекции желчного пузыря: 0 |
(94,86;100) |
(91,32;99,08) |
1,021 |
0,308 |
Болезенность в точке проекции желчного пузыря: 1 |
(0;19,89) |
(0;22,07) |
1,021 |
0,308 |
Болезенность в точке проекции желчного пузыря: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Отрыжка: 0 |
(96,16;100) |
(93,63;99,97) |
0,828 |
0,409 |
Отрыжка: 1 |
(0;19,16) |
(0;20,62) |
0,828 |
0,409 |
Отрыжка: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Ощущение переполнения в желудке: 0 |
(94,86;100) |
(93,63;99,97) |
0,383 |
0,702 |
Ощущение переполнения в желудке: 1 |
(0;19,89) |
(0;20,62) |
0,383 |
0,702 |
Ощущение переполнения в желудке: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Тошнота: 0 |
(96,16;100) |
(93,63;99,97) |
0,828 |
0,409 |
Тошнота: 1 |
(0;19,16) |
(0;20,62) |
0,828 |
0,409 |
Тошнота: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Изжога: 0 |
(94,86;100) |
(93,63;99,97) |
0,383 |
0,702 |
Изжога: 1 |
(0;19,89) |
(0;20,62) |
0,383 |
0,702 |
Изжога: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Снижение аппетита: 0 |
(93,63;99,97) |
(92,46;99,54) |
0,340 |
0,734 |
Снижение аппетита: 1 |
(0;20,62) |
(0;21,35) |
0,340 |
0,734 |
Снижение аппетита: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Повышение аппетита: 0 |
(94,86;100) |
(90,21;98,59) |
1,295 |
0,196 |
Повышение аппетита: 1 |
(0;19,89) |
(0;22,8) |
1,295 |
0,196 |
Повышение аппетита: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Стул с непереваренными комочками: 0 |
(97,62;100) |
(91,32;99,08) |
1,931 |
0,055 |
Стул с непереваренными комочками: 1 |
(0;18,43) |
(0;22,07) |
1,931 |
0,055 |
Стул с непереваренными комочками: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Запоры: 0 |
(97,62;100) |
(86,99;97,01) |
2,819 |
0,005* |
Запоры: 1 |
(0;18,43) |
(0;24,98) |
2,819 |
0,005* |
Запоры: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Снижение массы тела: 0 |
(91,32;99,08) |
(86,99;97,01) |
1,036 |
0,301 |
Окончание табл. 2 |
||||
Клинические симптомы |
Основная группа (N = 125) |
Контрольная группа (N = 125) |
||
Снижение массы тела: 1 |
(0;22,07) |
(0;24,98) |
1,036 |
0,301 |
Снижение массы тела: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Астеновегетативный синдром |
||||
Слабость, утомляемость: 0 |
(89,12;98,08) |
(80,72;93,48) |
1,751 |
0,081 |
Слабость, утомляемость: 1 |
(0;23,53) |
(0;29,49) |
1,751 |
0,081 |
Слабость, утомляемость: Total |
(41,35;59,05) |
(40,91;58,69) |
0,063 |
0,950 |
Раздражительность: 0 |
(96,16;100) |
(92,46;99,54) |
1,153 |
0,250 |
Раздражительность: 1 |
(0;19,16) |
(0;21,35) |
1,153 |
0,250 |
Раздражительность: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Головная боль: 0 |
(94,86;100) |
(91,32;99,08) |
1,021 |
0,308 |
Головная боль: 1 |
(0;19,89) |
(0;22,07) |
1,021 |
0,308 |
Головная боль: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Нарушение сна: 0 |
(96,16;100) |
(97,62;100) |
0,581 |
0,562 |
Нарушение сна: 1 |
(0;19,16) |
(0;18,43) |
0,581 |
0,562 |
Нарушение сна: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Субфебрилитет: 0 |
(100;100) |
(96,16;100) |
1,426 |
0,155 |
Субфебрилитет: 1 |
#DIV/0! |
(0;19,16) |
1,426 |
0,155 |
Субфебрилитет: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Боли в суставах: 0 |
(100;100) |
(93,63;99,97) |
2,033 |
0,043* |
Боли в суставах: 1 |
#DIV/0! |
(0;20,62) |
2,033 |
0,043* |
Боли в суставах: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Токсико-аллергический синдром |
||||
Бледность кожных покровов: 0 |
(94,86;100) |
(85,95;96,45) |
2,222 |
0,027* |
Бледность кожных покровов: 1 |
(0;19,89) |
(0;25,71) |
2,222 |
0,027* |
Бледность кожных покровов: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер: 0 |
(96,16;100) |
(94,86;100) |
0,452 |
0,652 |
Неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер: 1 |
(0;19,16) |
(0;19,89) |
0,452 |
0,652 |
Неравномерность окраски кожи в сочетании с субиктеричностью склер: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды): 0 |
(94,86;100) |
(86,99;97,01) |
2,010 |
0,046* |
Поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды): 1 |
(0;19,89) |
(0;24,98) |
2,010 |
0,046* |
Поражение красной каймы губ (шелушение, сухость, трещины, заеды): Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Атопический дерматит, сыпь на коже: 0 |
(96,16;100) |
(96,16;100) |
0,000 |
1,000 |
Атопический дерматит, сыпь на коже: 1 |
(0;19,16) |
(0;19,16) |
0,000 |
1,000 |
Атопический дерматит, сыпь на коже: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Зуд кожных покровов: 0 |
(94,86;100) |
(93,63;99,97) |
0,383 |
0,702 |
Зуд кожных покровов: 1 |
(0;19,89) |
(0;20,62) |
0,383 |
0,702 |
Зуд кожных покровов: Total |
(41,15;58,85) |
(41,15;58,85) |
0,000 |
1,000 |
Суммарные показатели синдрома поражения ЖКТ после проведенного лечения «Саусалином» сохранялись в 2,05 % в основной и в 4,9 % случаев – в контрольной группе.
Нарушение общего состояния в виде астеновегетативного синдрома, после лечения наблюдалось только у 2,0 % в основной группе, а в контрольной группе у 4,5 % случаев.. Токсико-аллергический синдром в 2,08 % случаев наблюдался в основной группе и в 4,8 % случаев – в контрольной группе.
Были получены клинические и статистические значимые различия по ведущим показателям клинических синдромов пациентов до лечения и после завершения терапии. Наиболее высокая динамика улучшения показателей по синдрому поражения ЖКТ была при использовании в терапии «Саусалина» и составила 42,1 % до лечения и 2,05 % после лечения (р < 0,05).Динамика регресса астеновегетативного синдрома после терапии «Саусалином» также была значимой и составила до лечения 43,1 % и 2,0 % соответственно после лечения (р < 0,05). Токсико-аллергический синдром до лечения составил 35,3 % после использования «Саусалина» динамика регресса также была значимой 2,08 % (р < 0,05).
Данные представлены на рис. 1 и 2.
Рис. 1. Суммарные показатели клинических синдромов до и после лечения (основная группа)
Рис. 2. Суммарные показатели клинических синдромов до и после лечения (контрольная группа)
При использовании препарата контроля «Орнисид» также были получены клинические и статистические значимые различия по ведущим показателям клинических синдромов пациентов до лечения и после завершения терапии. Так, по синдрому поражения ЖКТ у пациентов, при использовании в лечении «Орнисида» также был отмечен регресс. Если до лечения данный синдром наблюдался у 39,1 % пациентов, то после лечения – у 4,9 % (р < 0,05). Динамика регресса астеновегетативного синдрома после терапии «Орнисидом» также была значимой и составила до лечения 46,4 % и 4,5 % соответственно после лечения (р < 0,05). Токсико-аллергический синдром до лечения составил 29,7 % после использования «Орнисида» динамика регресса также была значимой 4,8 % (р < 0,05).
Динамика регресса клинических синдромов в сравниваемых группах (в основной и в контрольной группах) на фоне различных схем терапии положительная. Наиболее высокая динамика улучшения показателей по данным синдромам была при использовании в терапии «Саусалина». В основной группе на фоне применения Саусалина показатели клинических синдромов составили 2,05; 2,0; 2,08 %. В контрольной группе на фоне «Орнисида» показатели клинических синдромов составили соответственно 4,9; 4,5; 4,8 % (р < 0,05).
Выводы
1. Результаты настоящего исследования свидетельствуют о клинической эффективности терапии с применением препарата «Саусалин».
2. Улучшение показателей клинической эффективности схем с использованием «Саусалина» обусловлено высоким профилем безопасности.
3. «Саусалин» активирует неспецифический иммунитет: повышает фагоцитоз и титр комплемента, тем самым способствует элиминации лямблий из организма.
Библиографическая ссылка
Бегайдарова Р.Х., Адекенов С.М., Юхневич К.А., Алшынбекова Г.К., Насакаева Г.Е., Дюсембаева А.Е., Золотарева О.А. СРАВНИТЕЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ СХЕМ ТЕРАПИИ ЛЯМБЛИОЗА // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2019. – № 10-1. – С. 67-74;URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=12869 (дата обращения: 17.08.2024).